- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04653324
Et register for matallergifellesskapet (FPR)
10. mars 2025 oppdatert av: Food Allergy Research & Education
FARE-pasientregisteret: Et register for matallergisamfunnet
FARE-pasientregisteret vil fungere som et prospektivt, observasjonsmatallergirapporteringssystem som lagrer detaljert helse- og annen grunnleggende informasjon om pasienters virkelige erfaringer med matallergier, for å oppmuntre til åpen deling av avidentifiserte data og deltakelse i kliniske studier.
FARE Pasientregisteret har til hensikt å gjøre og støtte vitenskapelige oppdagelser ved å gjøre det mulig for matallergimiljøet å delta direkte i forskning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
23000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Patient Registry Coordinator
- Telefonnummer: 1-800-929-4040
- E-post: farepatientregistry@foodallergy.org
Studiesteder
-
-
Virginia
-
McLean, Virginia, Forente stater, 22102
- Rekruttering
- Food Allergy Research & Education
-
Ta kontakt med:
- FARE Patient Registry Coordinator
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen inkluderer menn og kvinner i alle aldre med en eller flere matallergier eller de som er i faresonen for matindusert anafylaksi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med diagnostisert matallergi
Ekskluderingskriterier:
- Personer uten matallergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lag et register for å karakterisere omfanget av matallergi, dens etiologi og andre faktorer som bidrar til sykdomsutvikling.
Tidsramme: 2023
|
2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Bufford, MS, Food Allergy Research & Education
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fierstein JL, Brown D, Gupta R, Bilaver L. Understanding Food-Related Allergic Reactions Through a US National Patient Registry. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Jan;9(1):206-215.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2020.08.011. Epub 2020 Aug 22.
- Oriel RC, Waqar O, Sharma HP, Casale TB, Wang J. Characteristics of Food Allergic Reactions in United States Restaurants. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1675-1682. doi: 10.1016/j.jaip.2020.12.018. Epub 2020 Dec 15.
- Gupta RS, Sehgal S, Brown DA, Das R, Fierstein JL, Casale TB, Nowak-Wegrzyn AH, Bilaver LA. Characterizing Biphasic Food-Related Allergic Reactions Through a US Food Allergy Patient Registry. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Oct;9(10):3717-3727. doi: 10.1016/j.jaip.2021.05.009. Epub 2021 May 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Eosinofili
- Leukocyttforstyrrelser
- Hematologiske sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Gastroenteritt
- Matintoleranse
- Overfølsomhet
- Mat overfølsomhet
- Øsofagitt
- Eosinofil øsofagitt
- Anafylaksi
Andre studie-ID-numre
- Pro00022715
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .