- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04653324
Een register voor de voedselallergiegemeenschap (FPR)
21 februari 2024 bijgewerkt door: Food Allergy Research & Education
Het FARE-patiëntenregister: een register voor de voedselallergiegemeenschap
Het FARE-patiëntenregister zal dienen als een prospectief, observatiesysteem voor het melden van voedselallergieën dat gedetailleerde gezondheids- en andere basisinformatie over de praktijkervaringen van patiënten met voedselallergieën opslaat, om het open delen van geanonimiseerde gegevens en deelname aan klinische onderzoeken aan te moedigen.
Het FARE-patiëntenregister wil wetenschappelijke ontdekkingen doen en ondersteunen door de voedselallergiegemeenschap in staat te stellen rechtstreeks aan onderzoek deel te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
23000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Patient Registry Coordinator
- Telefoonnummer: 1-800-929-4040
- E-mail: farepatientregistry@foodallergy.org
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
McLean, Virginia, Verenigde Staten, 22102
- Werving
- Food Allergy Research & Education
-
Contact:
- FARE Patient Registry Coordinator
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie bestaat uit mannen en vrouwen van alle leeftijden met een of meer voedselallergieën of mensen die risico lopen op door voedsel veroorzaakte anafylaxie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een gediagnosticeerde voedselallergie
Uitsluitingscriteria:
- Personen zonder voedselallergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Maak een register om de omvang van voedselallergie, de etiologie en andere factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van ziekten te karakteriseren.
Tijdsspanne: 2023
|
2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Bufford, MS, Food Allergy Research & Education
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fierstein JL, Brown D, Gupta R, Bilaver L. Understanding Food-Related Allergic Reactions Through a US National Patient Registry. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Jan;9(1):206-215.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2020.08.011. Epub 2020 Aug 22.
- Oriel RC, Waqar O, Sharma HP, Casale TB, Wang J. Characteristics of Food Allergic Reactions in United States Restaurants. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1675-1682. doi: 10.1016/j.jaip.2020.12.018. Epub 2020 Dec 15.
- Gupta RS, Sehgal S, Brown DA, Das R, Fierstein JL, Casale TB, Nowak-Wegrzyn AH, Bilaver LA. Characterizing Biphasic Food-Related Allergic Reactions Through a US Food Allergy Patient Registry. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Oct;9(10):3717-3727. doi: 10.1016/j.jaip.2021.05.009. Epub 2021 May 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Hematologische ziekten
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Slokdarmaandoeningen
- Leukocytenstoornissen
- Eosinofilie
- Overgevoeligheid
- Eosinofiele oesofagitis
- Slokdarmontsteking
- Voedselovergevoeligheid
- Voedsel-allergie
- Anafylaxie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00022715
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .