- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04653324
Un registro para la comunidad de alergias alimentarias (FPR)
10 de marzo de 2025 actualizado por: Food Allergy Research & Education
El registro de pacientes FARE: un registro para la comunidad de alergias alimentarias
El Registro de pacientes de FARE servirá como un sistema prospectivo de observación de alergias alimentarias que almacena información detallada de salud y otra información básica sobre las experiencias reales de los pacientes con alergias alimentarias, para fomentar el intercambio abierto de datos no identificados y la participación en ensayos clínicos.
El Registro de pacientes de FARE tiene la intención de realizar y respaldar descubrimientos científicos al permitir que la comunidad de alergias alimentarias participe directamente en la investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
23000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patient Registry Coordinator
- Número de teléfono: 1-800-929-4040
- Correo electrónico: farepatientregistry@foodallergy.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
McLean, Virginia, Estados Unidos, 22102
- Reclutamiento
- Food Allergy Research & Education
-
Contacto:
- FARE Patient Registry Coordinator
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población incluye hombres y mujeres de todas las edades con una o más alergias alimentarias o aquellos que están en riesgo de anafilaxia inducida por alimentos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con alergia alimentaria diagnosticada
Criterio de exclusión:
- Individuos sin alergia alimentaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Crear un registro para caracterizar la extensión de la alergia alimentaria, su etiología y otros factores que contribuyen al desarrollo de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 2023
|
2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Bufford, MS, Food Allergy Research & Education
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fierstein JL, Brown D, Gupta R, Bilaver L. Understanding Food-Related Allergic Reactions Through a US National Patient Registry. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Jan;9(1):206-215.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2020.08.011. Epub 2020 Aug 22.
- Oriel RC, Waqar O, Sharma HP, Casale TB, Wang J. Characteristics of Food Allergic Reactions in United States Restaurants. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1675-1682. doi: 10.1016/j.jaip.2020.12.018. Epub 2020 Dec 15.
- Gupta RS, Sehgal S, Brown DA, Das R, Fierstein JL, Casale TB, Nowak-Wegrzyn AH, Bilaver LA. Characterizing Biphasic Food-Related Allergic Reactions Through a US Food Allergy Patient Registry. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Oct;9(10):3717-3727. doi: 10.1016/j.jaip.2021.05.009. Epub 2021 May 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Eosinofilia
- Trastornos de los leucocitos
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades esofágicas
- Gastroenteritis
- Intolerancia a la comida
- Hipersensibilidad
- Hipersensibilidad alimentaria
- Esofagitis
- Esofagitis eosinofílica
- Anafilaxia
Otros números de identificación del estudio
- Pro00022715
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .