- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04672616
Inklusiv Plus: Mental sundhed hos arbejdsløse unge og unge voksne (Ip)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Schweiz har næsten hver sjette ung ingen videre faglig løsning efter de obligatoriske skoleår. Der er lavet såkaldte brotilbud til disse unge. På trods af disse tilbud finder unge og unge voksne med flere byrder ofte ikke en uddannelsesplads eller et job. Unge, der ikke har fundet en opfølgende løsning, har markant større risiko for at lide af psykiske funktionsnedsættelser og lidelser end dem, der begynder i lære eller går i gymnasiet. Ifølge Sabatella og von Wyl kan det på den ene side skyldes, at mangel på en læreplads påfører dem en psykisk belastning. På den anden side kan det antages, at mange unge netop på grund af en psykisk sygdom ikke kommer i lære eller arbejde. Desuden bliver de psykiske funktionsnedsættelser og sygdomme ofte ikke anerkendt eller behandlet. Det skyldes formentlig, at de unge ofte undlader at gøre brug af passende psykoterapeutiske tilbud, dels på grund af frygten for at blive stigmatiseret, og på den anden side fordi de ofte synes at mangle indsigten til at have behov for og gøre brug af. af hjælp. Problemet med psykisk stress og sygdom i teenageårene afspejles også i IV-konsultationer. Andelen af nye pensionister er markant højere blandt de 18 til 19-årige. Tidlig behandling uden forsinkelse kan påvirke et sygdomsforløb positivt. Derimod har det vist sig, at jo længere man venter med at behandle en psykisk sygdom, jo større er risikoen for kronifikation. Derfor er behandling af psykisk sygdom især vigtig for unge. Disse unges videre udvikling er ikke - som ofte frygtet - forringet. Tværtimod bliver deres faglige og personlige fremtidsudsigter mere positive. Som følge heraf kan tilfælde af fuld pensionering reduceres, hvilket har en positiv effekt på sundhedsomkostningerne.
På denne baggrund blev pilotprojektet "inklusive", som gik forud for dette projekt og blev finansieret af Gebert Rüf Fonden, gennemført. I samarbejde med brotilbuddet livslang sundhed blev en innovativ tilgang til en bedre integration af arbejdet udviklet, anvendt og testet i to år: Det eksisterende plejeteam for livslang sundhed blev suppleret af en psykoterapeut, som gennemførte en 90-minutters ugentlig gruppepsykoterapisession med de unge klienter af livslang sundhed. Han var også i kontakt med teamet og kunderne efter behov.
Dette (gruppe)psykoterapeutiske tilbud udviklet i det tidligere projekt til psykisk belastede unge og unge voksne for at støtte dem i deres faglige integration blev revideret og suppleret. I den nuværende projektfase implementeres det i yderligere 7 brotilbud i fem kantoner. For en indledende vurdering af, om et sådant tilbud også er egnet til voksne, tilbydes der også en gruppe for voksne på et af stederne. Projektet er finansieret af Innosuisse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8005
- ZHAW
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i arbejdsintegrationsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkeligt kendskab til tysk
- Deltageren er under værgemål, hvilket ikke tillader juridisk handleevne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe psykoterapi
Ugentligt gruppemøde m/psykoterapeut: Alle deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, bliver bedt om at deltage i en ekstra intervention.
Interventionen er et ugentligt gruppemøde med en psykoterapeut for at diskutere spørgsmål eller problemer, gruppemedlemmerne har
|
Interventionen er et gruppepsykoterapeutisk tilbud til psykisk belastede unge og unge voksne for at understøtte deres faglige integration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social funktionsstatus
Tidsramme: Op til 2 år
|
Den sociale funktionsstatus vurderes ved hjælp af Mini-ICF-APP (Linden et al., 2009), baseret på International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) udgivet af WHO.
ICF er et komplekst dokument, og Mini-ICFAPP (Mini-ICF-Rating for begrænsninger af aktiviteter og deltagelse i psykologiske lidelser) blev udviklet for at muliggøre pålidelig og hurtig måling og registrering af kapacitetssvækkelser.
Det bruges i denne undersøgelse som et selvevalueringsværktøj til at beskrive og kvantificere aktivitets- og deltagelsesforstyrrelser i forbindelse med psykisk sygdom.
13 områder er vurderet på en fem-punkts Likert-skala (0 = ingen funktionsnedsættelse, 1 = let funktionsnedsættelse, 2 = moderat funktionsnedsættelse, 3 = svær funktionsnedsættelse, 4 = total funktionsnedsættelse).
Selvvurderingsscorerne vil derefter blive beregnet som gennemsnit for at have én samlet score, og derefter vil denne overordnede score blive sammenlignet på tre forskellige tidspunkter (forbehandling, efterbehandling og 6 måneders opfølgning).
Høje score betyder her høj værdiforringelse.
|
Op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i arbejdsevne
Tidsramme: Op til 2 år
|
Work Ability Index (WAI) er et instrument, der bruges i arbejdsmiljøpleje og forskning til at vurdere arbejdstagernes arbejdsevne.
Formålet med WAI er at hjælpe med at definere nødvendige handlinger for at opretholde og fremme arbejdsevnen.
Spørgeskemaets pointsystem kategoriserer arbejdsevne, med anbefalinger til handling for hver kategori.
Der kan herefter træffes passende foranstaltninger for at forhindre faldende arbejdsevne.
Hvert svar har en forskellig score, hvor brugerne beregner deres samlede point for at bestemme deres endelige score.
Minimum er 7, maksimum er 49.
De fire kategorier af score og målene for de foranstaltninger, der skal træffes, er som følger: 7-27 point (dårlige) - genoprette arbejdsevnen; 28-36 point (moderat) - forbedre arbejdsevnen; 37-43 point (godt) - understøtte arbejdsevnen; 44-49 point (meget god) - understøtte arbejdsevnen.
Denne samlede score vil blive sammenlignet på tre forskellige tidspunkter (forbehandling, efterbehandling og 6 måneders opfølgning).
|
Op til 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykopatologiske symptomer
Tidsramme: Op til 2 år
|
Psykopatologiske symptomer måles ved hjælp af Brief Symptom Checklist (BSCL; Franke, 2000).
BSCL registrerer enhver subjektiv svækkelse forårsaget af fysiske og især psykiske symptomer. BSCL består af 53 punkter, dvs. udsagn, som patienten skal sige, om de gælder slet ikke, lidt, moderat, kraftigt eller meget stærkt (slet ikke = 0, meget stærkt = 4).
Højere værdier indikerer større stress.
Den psykiske stress registreres på ni skalaer (aggressivitet/fjendtlighed, angst, depression, paranoid tænkning, fobisk angst, psykoticisme, somatisering, usikkerhed i social kontakt, tvangsevne) og tre globale parametre.
|
Op til 2 år
|
|
Strukturelle svækkelser
Tidsramme: Op til 2 år
|
Med Operationalized Psychodynamic Diagnostics Structural Questionnaire (OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2015) kan strukturelle begrænsninger af personligheden hurtigt kortlægges i selvevalueringen med 12 punkter.
Spørgsmålene besvares efter en Likert-skala: 0=slet ikke sandt, 1=snarere ikke sandt, 2=delvist sandt, 3=temmelig sandt, 4=helt sandt.
Selvopfattelsesunderskalaen forbinder aspekter af selvet med strukturelle færdigheder i følelsesregulering, underskalaen Contact Shaping forbinder interaktionelle færdigheder med aspekter af selvusikkerhed.
Relationsmodellens subskala kortlægger repræsentationen af relationsoplevelser, forbundet med tilsvarende forventninger til nye relationer.
Værdiområdet for sumscore er fra 0 (="højeste strukturelle niveau") til 48 (="laveste strukturelle niveau").
|
Op til 2 år
|
|
Interpersonelle problemer
Tidsramme: Op til 2 år
|
Interpersonelle vanskeligheder registreres med Inventory of Interpersonal Problems (IIP-D; Horowitz et al., 2016).
Skalaen omfatter 32 genstande.
IIP identificerer respondenter som "svære at gøre" (dvs. adfærdshæmninger) eller "gør for meget" (dvs. adfærdsmæssige udskejelser) på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt) Likert-type.
Det giver en samlet score og 8 subskala-score: dominerende, hævngerrig, kold, socialt undgående, ikke-hævdende, udnyttelig, overdrevent nærende og påtrængende.
Den samlede score viser omfanget af interpersonelle problemer.
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agnes von Wyl, Prof, University of applied sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-02184
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk lidelse
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Arizona State UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med Gruppe psykoterapi
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering