- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04672616
Inklusiv Plus: Zdrowie psychiczne bezrobotnej młodzieży i młodych dorosłych (Ip)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Szwajcarii prawie co szósty młody człowiek nie ma innego rozwiązania zawodowego po ukończeniu obowiązkowej szkoły. Dla tych młodych ludzi stworzono tzw. oferty brydżowe. Mimo tych ofert młodzież i młodzi dorośli z wieloma obciążeniami często nie znajdują miejsca na szkolenie ani pracy. Młodzi ludzie, którzy nie znaleźli dalszego rozwiązania, są znacznie bardziej narażeni na upośledzenie i zaburzenia psychiczne niż ci, którzy rozpoczynają naukę zawodu lub uczęszczają do szkoły średniej. Zdaniem Sabateli i von Wyla może to wynikać z jednej strony z faktu, że brak stażu stanowi dla nich obciążenie psychiczne. Z drugiej strony można przypuszczać, że wielu młodych ludzi nie znajduje stażu lub pracy właśnie z powodu choroby psychicznej. Ponadto upośledzenia i choroby psychiczne często nie są rozpoznawane ani leczone. Wynika to prawdopodobnie z faktu, że młodzi ludzie często nie korzystają z odpowiednich usług psychoterapeutycznych, z jednej strony z obawy przed stygmatyzacją, a z drugiej dlatego, że często wydaje im się, że brakuje im wglądu, by potrzebować i skorzystać pomocy. Problem stresu psychicznego i choroby w okresie dojrzewania znajduje odzwierciedlenie również w konsultacjach IV. Odsetek nowych emerytów jest znacznie wyższy wśród osób w wieku od 18 do 19 lat. Wczesne i niezwłoczne podjęcie leczenia może pozytywnie wpłynąć na przebieg choroby. Z drugiej strony wykazano, że im dłużej ludzie zwlekają z leczeniem choroby psychicznej, tym większe jest ryzyko przewlekłości choroby. Dlatego leczenie chorób psychicznych jest szczególnie ważne dla młodych ludzi. Dalszy rozwój tych młodych ludzi nie jest – jak często się obawiano – utrudniony. Wręcz przeciwnie, ich zawodowe i osobiste perspektywy na przyszłość stają się bardziej pozytywne. Dzięki temu można ograniczyć przypadki pełnych emerytur, co pozytywnie wpływa na koszty opieki zdrowotnej.
Na tym tle zrealizowano pilotażowy projekt „inclusive”, który poprzedził ten projekt i był finansowany przez Fundację Geberta Rüfa. We współpracy z pomostową ofertą zdrowia na całe życie opracowano, stosowano i testowano przez dwa lata innowacyjne podejście do lepszej integracji pracy: Istniejący zespół opieki na całe życie został uzupełniony o psychoterapeutę, który prowadził cotygodniową 90-minutową sesję psychoterapii grupowej z młodymi klientami zdrowia na całe życie. W razie potrzeby był również w kontakcie z zespołem i klientami.
Opracowana w poprzednim projekcie (grupowa) oferta psychoterapeutyczna dla młodzieży i młodych dorosłych z obciążeniami psychicznymi w celu wsparcia ich integracji zawodowej została zweryfikowana i uzupełniona. W obecnej fazie projektu jest wdrażany w 7 kolejnych ofertach mostowych w pięciu kantonach. W celu wstępnej oceny, czy taka oferta jest odpowiednia również dla dorosłych, w jednej z lokalizacji oferowana jest również grupa dla dorosłych. Projekt jest finansowany przez Innosuisse.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Szwajcaria, 8005
- ZHAW
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnictwo w programie integracji zawodowej
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
- Uczestnik pozostaje pod kuratelą, która nie pozwala mu na czynności prawne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoterapia grupowa
Cotygodniowe spotkanie grupowe z psychoterapeutą: Wszyscy uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne proszeni są o wzięcie udziału w dodatkowej Interwencji.
Interwencja to cotygodniowe spotkanie grupowe z psychoterapeutą w celu omówienia spraw lub problemów członków grupy
|
Interwencja to grupowa oferta psychoterapeutyczna dla młodzieży i młodych dorosłych z obciążeniem psychicznym, wspierająca ich integrację zawodową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status funkcjonowania społecznego
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Status funkcjonowania społecznego ocenia się za pomocą aplikacji Mini-ICF-APP (Linden i in., 2009), opartej na opublikowanej przez WHO Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF).
ICF jest złożonym dokumentem, a Mini-ICFAPP (Mini-ICF-Rating dla ograniczeń aktywności i uczestnictwa w zaburzeniach psychicznych) został opracowany, aby umożliwić rzetelny i szybki pomiar i rejestrację upośledzeń zdolności.
Jest on używany w tym badaniu jako narzędzie samooceny do opisu i ilościowego określenia upośledzenia aktywności i uczestnictwa w kontekście choroby psychicznej.
13 obszarów jest ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta (0 = brak upośledzenia, 1 = lekkie upośledzenie, 2 = umiarkowana niepełnosprawność, 3 = ciężka niepełnosprawność, 4 = całkowita niepełnosprawność).
Wyniki samooceny zostaną następnie uśrednione w celu uzyskania jednego ogólnego wyniku, a następnie ten ogólny wynik zostanie porównany w trzech różnych punktach czasowych (przed leczeniem, po leczeniu i 6 miesięcy obserwacji).
Wysokie wyniki oznaczają tu wysokie upośledzenie.
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności do pracy
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Indeks zdolności do pracy (WAI) jest instrumentem stosowanym w opiece zdrowotnej i badaniach naukowych do oceny zdolności pracowników do pracy.
Celem WAI jest pomoc w określeniu niezbędnych działań w celu utrzymania i promowania zdolności do pracy.
System punktacji kwestionariusza kategoryzuje zdolność do pracy, z zaleceniami dotyczącymi działań przewidzianymi dla każdej kategorii.
Następnie można podjąć odpowiednie działania, aby zapobiec spadkowi zdolności do pracy.
Każda odpowiedź ma inny wynik, a użytkownicy obliczają łączną liczbę punktów, aby określić ostateczny wynik.
Minimalna liczba to 7, maksymalna to 49.
Cztery kategorie ocen i cele działań, które należy podjąć, są następujące: 7-27 punktów (zły) - przywrócenie zdolności do pracy; 28-36 punktów (średnie) - poprawa zdolności do pracy; 37-43 pkt (dobry) - zdolność do pracy pomocniczej; 44-49 punktów (bardzo dobry) - zdolność do pracy pomocniczej.
Ten ogólny wynik zostanie porównany w trzech różnych punktach czasowych (przed leczeniem, po leczeniu i 6-miesięczna kontrola).
|
Do 2 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy psychopatologiczne
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Objawy psychopatologiczne są mierzone za pomocą krótkiej listy kontrolnej objawów (BSCL; Franke, 2000).
BSCL rejestruje wszelkie subiektywne zaburzenia spowodowane objawami fizycznymi, a zwłaszcza psychicznymi. BSCL składa się z 53 pozycji, tj. 0, bardzo mocno = 4).
Wyższe wartości wskazują na większy stres.
Stres psychiczny rejestrowany jest na dziewięciu skalach (agresywność/wrogość, lęk, depresja, myślenie paranoiczne, fobia, psychotyczność, somatyzacja, niepewność w kontaktach społecznych, kompulsywność) i trzech parametrach globalnych.
|
Do 2 lat
|
|
Zaburzenia strukturalne
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Za pomocą Kwestionariusza Strukturalnego Operacyjnej Diagnostyki Psychodynamicznej (OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2015) strukturalne ograniczenia osobowości można szybko odwzorować w samoocenie za pomocą 12 pozycji.
Odpowiedzi na pytania udzielane są według skali Likerta: 0=całkowicie nieprawda, 1=raczej nieprawda, 2=częściowo prawda, 3=raczej prawda, 4=całkowicie prawda.
Podskala Samoocena łączy aspekty Ja ze strukturalnymi umiejętnościami regulacji emocji, podskala Kształtowanie Kontaktu łączy umiejętności interakcyjne z aspektami pewności siebie.
Podskala modelu relacji odwzorowuje reprezentację doświadczeń związanych z relacjami, powiązaną z odpowiednimi oczekiwaniami dotyczącymi nowych relacji.
Zakres wartości wyniku sumarycznego wynosi od 0 (="najwyższy poziom strukturalny") do 48 (="najniższy poziom strukturalny").
|
Do 2 lat
|
|
Problemy interpersonalne
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Trudności interpersonalne rejestruje się w Inwentarzu problemów interpersonalnych (IIP-D; Horowitz i in., 2016).
Skala składa się z 32 pozycji.
IIP identyfikuje respondentów jako „trudnych do zrobienia” (tj. Zahamowania behawioralne) lub „robi za dużo” (tj. Ekscesy behawioralne) w skali od 0 (wcale) do 4 (skrajnie) typu Likerta.
Zapewnia ogólny wynik i 8 wyników w podskalach: dominujący, mściwy, zimny, unikający kontaktów towarzyskich, nieasertywny, podatny na wyzysk, nadmiernie opiekuńczy i natrętny.
Ogólny wynik pokazuje skalę problemów interpersonalnych.
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Agnes von Wyl, Prof, University of applied sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-02184
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .