- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04672616
Inklusiv Plus: salute mentale degli adolescenti disoccupati e dei giovani adulti (Ip)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Svizzera, quasi un giovane su sei non ha più una soluzione professionale dopo gli anni della scuola dell'obbligo. Per questi giovani sono state create le cosiddette offerte ponte. Nonostante queste offerte, gli adolescenti ei giovani adulti con molteplici oneri spesso non trovano un posto di formazione o un lavoro. I giovani che non hanno trovato una soluzione di follow-up hanno una probabilità significativamente maggiore di soffrire di menomazioni e disturbi mentali rispetto a coloro che iniziano un apprendistato o frequentano la scuola secondaria. Secondo Sabatella e von Wyl, ciò potrebbe essere dovuto da un lato al fatto che la mancanza di un apprendistato pone loro un peso psicologico. D'altra parte, si può presumere che molti giovani non trovino un apprendistato o un lavoro proprio a causa di una malattia mentale. Inoltre, le menomazioni e le malattie psicologiche spesso non vengono riconosciute o curate. Ciò è probabilmente dovuto al fatto che spesso i giovani non riescono a fruire di adeguate prestazioni psicoterapeutiche, da un lato per il timore di essere stigmatizzati, dall'altro perché spesso sembrano mancare dell'intuito per necessitare e avvalersi di aiuto. Il problema dello stress mentale e della malattia nell'adolescenza si riflette anche nelle consultazioni IV. Il tasso di nuovi pensionati è significativamente più alto tra i giovani di età compresa tra i 18 ei 19 anni. Un trattamento tempestivo senza indugio può influenzare positivamente il decorso di una malattia. Al contrario, è stato dimostrato che più a lungo le persone aspettano per curare una malattia mentale, maggiore è il rischio di cronicizzazione. Pertanto, il trattamento della malattia mentale è particolarmente importante per i giovani. L'ulteriore sviluppo di questi giovani non è - come spesso temuto - compromesso. Al contrario, le loro prospettive future professionali e personali diventano più positive. Di conseguenza, i casi di pensionamento completo possono essere ridotti, il che ha un effetto positivo sui costi sanitari.
In questo contesto, è stato realizzato il progetto pilota "inclusive", che ha preceduto questo progetto ed è stato finanziato dalla Fondazione Gebert Rüf. In collaborazione con l'offerta Bridge Lifelife Health, è stato sviluppato, applicato e testato per due anni un approccio innovativo per una migliore integrazione del lavoro: il team di assistenza esistente di Lifetime Health è stato integrato da uno psicoterapeuta che ha condotto una sessione settimanale di psicoterapia di gruppo di 90 minuti con i giovani clienti della salute a vita. Era anche in contatto con il team e i clienti secondo necessità.
Questa offerta psicoterapeutica (di gruppo) sviluppata nel precedente progetto per adolescenti e giovani adulti con disagio psichico per sostenerli nella loro integrazione professionale è stata rivista e integrata. Nell'attuale fase del progetto viene implementato in altre 7 offerte ponte in cinque cantoni. Per una prima valutazione se tale offerta è adatta anche agli adulti, viene offerto anche un gruppo per adulti in una delle sedi. Il progetto è finanziato da Innosuisse.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich
-
Zürich, Zurich, Svizzera, 8005
- ZHAW
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione al programma di inserimento lavorativo
Criteri di esclusione:
- Conoscenza insufficiente del tedesco
- Il partecipante è sotto tutela che non consente la capacità giuridica di agire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Psicoterapia di gruppo
Incontro settimanale di gruppo con psicoterapeuta: tutti i partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità sono invitati a prendere parte a un intervento aggiuntivo.
L'intervento è un incontro di gruppo settimanale con uno psicoterapeuta per discutere questioni o problemi che i membri del gruppo hanno
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L'intervento è un'offerta psicoterapeutica di gruppo per adolescenti e giovani adulti con disagio psichico per sostenere il loro inserimento professionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di funzionamento sociale
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Lo stato di funzionamento sociale viene valutato utilizzando il Mini-ICF-APP (Linden et al., 2009), basato sulla classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF) pubblicata dall'OMS.
L'ICF è un documento complesso e il Mini-ICFAPP (Mini-ICF-Rating per le limitazioni delle attività e la partecipazione ai disturbi psicologici) è stato sviluppato per consentire la misurazione e la registrazione affidabile e rapida delle menomazioni della capacità.
Viene utilizzato in questo studio come strumento di autovalutazione per descrivere e quantificare le menomazioni dell'attività e della partecipazione nel contesto della malattia mentale.
13 aree sono valutate su una scala Likert a cinque punti (0 = nessuna menomazione, 1 = menomazione lieve, 2 = disabilità moderata, 3 = disabilità grave, 4 = disabilità totale).
I punteggi di autovalutazione verranno quindi mediati per avere un punteggio complessivo e quindi questo punteggio complessivo verrà confrontato su tre diversi punti temporali (pre-trattamento, post-trattamento e follow-up di 6 mesi).
Punteggi alti qui significano compromissione elevata.
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Fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della capacità lavorativa
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Il Work Ability Index (WAI) è uno strumento utilizzato nella medicina del lavoro e nella ricerca per valutare la capacità lavorativa dei lavoratori.
Lo scopo di WAI è aiutare a definire le azioni necessarie per mantenere e promuovere la capacità lavorativa.
Il sistema di punteggio del questionario classifica la capacità lavorativa, con raccomandazioni per l'azione fornite per ciascuna categoria.
È quindi possibile intraprendere azioni appropriate per prevenire il calo della capacità lavorativa.
Ogni risposta ha un punteggio diverso, con gli utenti che calcolano i loro punti totali per determinare il loro punteggio finale.
Il minimo è 7, il massimo è 49.
Le quattro categorie di punteggio e gli obiettivi delle misure da adottare sono i seguenti: 7-27 punti (scarso) - ripristinare la capacità lavorativa; 28-36 punti (moderato) - migliora la capacità lavorativa; 37-43 punti (buono) - sostenere la capacità lavorativa; 44-49 punti (molto buono) - supporta la capacità lavorativa.
Questo punteggio complessivo verrà confrontato su tre diversi punti temporali (pre-trattamento, post-trattamento e follow-up a 6 mesi).
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Fino a 2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi psicopatologici
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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I sintomi psicopatologici sono misurati utilizzando la Brief Symptom Checklist (BSCL; Franke, 2000).
Il BSCL registra qualsiasi menomazione soggettiva causata da sintomi fisici e soprattutto psicologici Il BSCL è composto da 53 item, cioè affermazioni alle quali il paziente deve dire se si applicano per niente, poco, moderatamente, fortemente o molto fortemente (per niente = 0, molto forte = 4).
Valori più alti indicano maggiore stress.
Lo stress psicologico è registrato su nove scale (aggressività/ostilità, ansia, depressione, pensiero paranoico, ansia fobica, psicoticismo, somatizzazione, insicurezza nei contatti sociali, compulsività) e tre parametri globali.
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Fino a 2 anni
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Disagi strutturali
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Con il questionario strutturale di diagnostica psicodinamica operazionale (OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2015) i limiti strutturali della personalità possono essere rapidamente mappati nell'autovalutazione con 12 item.
Alle domande si risponde secondo una scala Likert: 0=per niente vero, 1=abbastanza falso, 2=parzialmente vero, 3=abbastanza vero, 4=totalmente vero.
La sottoscala Autopercezione collega aspetti del sé con abilità strutturali di regolazione emotiva, la sottoscala Contact Shaping collega abilità interattive con aspetti di autoincertezza.
La sottoscala Relationship Model mappa la rappresentazione delle esperienze relazionali, associate alle corrispondenti aspettative per nuove relazioni.
L'intervallo di valori del punteggio somma va da 0 (="livello strutturale più alto") a 48 (="livello strutturale più basso").
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Fino a 2 anni
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Problemi interpersonali
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Le difficoltà interpersonali sono registrate con l'Inventario dei problemi interpersonali (IIP-D; Horowitz et al., 2016).
La scala comprende 32 voci.
L'IIP identifica gli intervistati come "difficili da fare" (cioè, inibizioni comportamentali) o "fa troppo" (cioè, eccessi comportamentali) su una scala di tipo Likert da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
Fornisce un punteggio complessivo e 8 punteggi di sottoscala: prepotente, vendicativo, freddo, socialmente evitante, non assertivo, sfruttabile, eccessivamente nutriente e invadente.
Il punteggio complessivo mostra l'entità dei problemi interpersonali.
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Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Agnes von Wyl, Prof, University of applied sciences
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-02184
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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