- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04672616
Inklusiv Plus: Mental hälsa hos arbetslösa ungdomar och unga vuxna (Ip)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I Schweiz har nästan var sjätte ungdom ingen ytterligare professionell lösning efter grundskolan. Det har skapats så kallade bryggerbjudanden för dessa unga. Trots dessa erbjudanden hittar ungdomar och unga vuxna med flera bördor ofta inte någon utbildningsplats eller jobb. Unga som inte hittat en uppföljningslösning löper betydligt större risk att drabbas av psykiska funktionsnedsättningar och störningar än de som påbörjar en lärlingsutbildning eller går på gymnasiet. Enligt Sabatella och von Wyl kan det å ena sidan bero på att bristen på en lärlingsplats innebär en psykisk belastning för dem. Däremot kan man anta att många unga inte hittar en lärlingsplats eller jobb just på grund av en psykisk sjukdom. Dessutom är de psykiska funktionsnedsättningarna och sjukdomarna ofta inte erkända eller behandlade. Detta beror sannolikt på att unga ofta misslyckas med att använda lämpliga psykoterapeutiska tjänster, dels på grund av rädsla för att bli stigmatiserad, och å andra sidan på att de ofta tycks sakna insikten att behöva och använda sig av. till hjälp. Problemet med psykisk stress och ohälsa i tonåren återspeglas också i IV-konsultationer. Andelen nya pensionärer är betydligt högre bland 18 till 19-åringar. Tidig behandling utan dröjsmål kan positivt påverka ett sjukdomsförlopp. Däremot har det visat sig att ju längre man väntar med att behandla en psykisk sjukdom, desto större är risken för kronifiering. Därför är behandling av psykisk ohälsa särskilt viktig för unga. Dessa ungas fortsatta utveckling försämras inte - som ofta befarats -. Tvärtom blir deras yrkesmässiga och personliga framtidsutsikter mer positiva. Som ett resultat kan fall av full pensionering minskas, vilket har en positiv effekt på hälsokostnaderna.
Mot denna bakgrund genomfördes pilotprojektet "inclusive", som föregick detta projekt och finansierades av Gebert Rüf Foundation. I samarbete med bryggerbjudandet livstidshälsa utvecklades, tillämpades och testades ett innovativt tillvägagångssätt för bättre integration av arbetet under två år: Det befintliga vårdteamet för livstidshälsa kompletterades av en psykoterapeut som genomförde en 90-minuters veckovis grupppsykoterapisession med unga klienter av livstidshälsa. Han var också i kontakt med teamet och klienterna vid behov.
Detta (grupp)psykoterapeutiska erbjudande som utvecklades i det tidigare projektet för psykiskt belastade ungdomar och unga vuxna för att stödja dem i deras professionella integration reviderades och kompletterades. I den nuvarande projektfasen implementeras det i ytterligare 7 broerbjudanden i fem kantoner. För en första bedömning av om ett sådant erbjudande är lämpligt även för vuxna erbjuds även en grupp för vuxna på någon av orterna. Projektet finansieras av Innosuisse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8005
- ZHAW
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande i arbetsintegrationsprogram
Exklusions kriterier:
- Otillräckliga kunskaper i tyska
- Deltagare är under förmyndarskap vilket inte tillåter rättslig handlingsförmåga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp psykoterapi
Veckogruppsmöte med psykoterapeut: Alla deltagare som uppfyller behörighetskriterierna uppmanas att delta i ytterligare en intervention.
Interventionen är ett veckovis gruppmöte med en psykoterapeut för att diskutera frågor eller problem som gruppmedlemmarna har
|
Interventionen är ett grupppsykoterapeutiskt erbjudande för psykiskt belastade ungdomar och unga vuxna för att stödja deras professionella integration.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Social funktionsstatus
Tidsram: Upp till 2 år
|
Den sociala funktionsstatusen bedöms med Mini-ICF-APP (Linden et al., 2009), baserad på den internationella klassificeringen av funktion, funktionsnedsättning och hälsa (ICF) publicerad av WHO.
ICF är ett komplext dokument och Mini-ICFAPP (Mini-ICF-Rating for limitations of Activities and Participation in Psychological disorders) utvecklades för att möjliggöra tillförlitlig och snabb mätning och registrering av kapacitetsnedsättningar.
Den används i denna studie som ett självutvärderingsverktyg för att beskriva och kvantifiera aktivitets- och delaktighetsnedsättningar i samband med psykisk ohälsa.
13 områden bedöms på en femgradig Likert-skala (0 =ingen funktionsnedsättning, 1 =lindrig funktionsnedsättning, 2 =måttlig funktionsnedsättning, 3 = grav funktionsnedsättning, 4 =total funktionsnedsättning).
Självbetygspoängen kommer sedan att beräknas i medeltal för att få en totalpoäng och sedan kommer denna totalpoäng att jämföras på tre olika tidpunkter (förbehandling, efterbehandling och 6 månaders uppföljning).
Höga poäng här betyder hög funktionsnedsättning.
|
Upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i arbetsförmåga
Tidsram: Upp till 2 år
|
Work Ability Index (WAI) är ett instrument som används inom företagshälsovård och forskning för att bedöma arbetsförmågan hos arbetstagare.
Syftet med WAI är att hjälpa till att definiera nödvändiga åtgärder för att upprätthålla och främja arbetsförmåga.
Enkätens poängsystem kategoriserar arbetsförmåga, med rekommendationer för åtgärder för varje kategori.
Lämpliga åtgärder kan då vidtas för att förhindra sjunkande arbetsförmåga.
Varje svar har olika poäng, med användare som beräknar sina totala poäng för att avgöra deras slutresultat.
Minimum är 7, max är 49.
De fyra kategorierna av poäng och målen för de åtgärder som ska vidtas är följande: 7-27 poäng (dåligt) - Återställ arbetsförmågan; 28-36 poäng (måttlig) - förbättra arbetsförmågan; 37-43 poäng (bra) - stödja arbetsförmågan; 44-49 poäng (mycket bra) - stödjer arbetsförmågan.
Denna totala poäng kommer att jämföras på tre olika tidpunkter (förbehandling, efterbehandling och 6 månaders uppföljning).
|
Upp till 2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Psykopatologiska symtom
Tidsram: Upp till 2 år
|
Psykopatologiska symtom mäts med hjälp av Brief Symptom Checklist (BSCL; Franke, 2000).
BSCL registrerar alla subjektiva funktionsnedsättningar orsakade av fysiska och särskilt psykiska symtom. BSCL består av 53 poster, det vill säga uttalanden som patienten ska säga om de inte gäller alls, lite, måttligt, starkt eller mycket starkt (inte alls = 0, mycket starkt = 4).
Högre värden indikerar större stress.
Den psykologiska stressen registreras på nio skalor (aggressivitet/fientlighet, ångest, depression, paranoid tänkande, fobisk ångest, psykoticism, somatisering, osäkerhet i social kontakt, tvångsmässighet) och tre globala parametrar.
|
Upp till 2 år
|
Strukturella funktionsnedsättningar
Tidsram: Upp till 2 år
|
Med Operationalized Psychodynamic Diagnostics Structural Questionnaire (OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2015) kan strukturella begränsningar hos personligheten snabbt kartläggas i självbedömningen med 12 punkter.
Frågorna besvaras enligt en Likert-skala: 0=inte alls sant, 1=snarare inte sant, 2=delvis sant, 3=ganska sant, 4=helt sant.
Subskalan Självuppfattning kopplar samman aspekter av jaget med strukturella färdigheter för känsloreglering, underskalan Contact Shaping länkar interaktionella färdigheter med aspekter av självosäkerhet.
Relationsmodellens subskala kartlägger representationen av relationsupplevelser, förknippade med motsvarande förväntningar på nya relationer.
Värdeintervallet för summapoängen är från 0 (="högsta strukturella nivån") till 48 (="lägsta strukturella nivån").
|
Upp till 2 år
|
Interpersonella problem
Tidsram: Upp till 2 år
|
Interpersonella svårigheter registreras med Inventory of Interpersonal Problems (IIP-D; Horowitz et al., 2016).
Skalan omfattar 32 artiklar.
IIP identifierar respondenterna som "svåra att göra" (dvs beteendehämningar) eller "gör för mycket" (dvs beteendemässiga överdrifter) på en skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt) Likert-typ.
Det ger en totalpoäng och 8 subskalapoäng: dominerande, hämndlysten, kall, socialt undvikande, icke-säker, exploateringsbar, alltför vårdande och påträngande.
Totalpoängen visar omfattningen av interpersonella problem.
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Agnes von Wyl, Prof, University of applied sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-02184
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mental sjukdom
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännu
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekryteringMental hälsovårdFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Emory UniversityRekryteringMental hälsaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
University of NebraskaAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
Cardiff UniversityPortuguese Fertility Association; Fertility Network UKAktiv, inte rekryterandeMental hälsaStorbritannien
-
National Taiwan Normal UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Grupp psykoterapi
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsOkänd
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal