- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04675307
Multimodal, Task-Aware Movement Assessment and Control: Clinic to the Home
2. marts 2021 opdateret af: David Levine, Brigham and Women's Hospital
The investigators seek to construct a novel, multimodal, distributed system that facilitates a new paradigm of home-based medical surveillance and treatment for frail older adults centered on timely diagnosis of movement system impairments and personalized intervention.
Measurements from a heterogeneous set of complementary sensors will be combined with clinically-informed and data-learned dynamic models of human motion to enable real-time activity recognition (e.g., sitting, standing, walking) and movement assessments (e.g., speed, repetition, quality).
As the study progresses, the system will be integrated with wearable assistive technology to provide "smart", activity-specific assistance of movement deficits or the activation of caregivers if a decline in function is detected.
Finally, the investigators will test the combined assessment and intervention system in the clinic and the home, identifying challenges and solutions for the scaling up to unconstrained real-world settings.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: David M Levine, MD, MPH, MA
- Telefonnummer: 617-732-7063
- E-mail: dmlevine@bwh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- David M Levine, MD MPH MA
- Telefonnummer: 617-732-7063
- E-mail: dmlevine@partners.org
-
Ledende efterforsker:
- David M Levine, MD MPH MA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Study population will consist of frail adults and frail older adults.
Frailty is defined as a state of increased vulnerability and reduced ability to recover after a stressful event, leading to adverse health outcomes.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age >= 18 years
- Capacity to consent
- Community dwelling
- Ability to follow 3-step commands
- Lives within 15 miles of Boston
Exclusion Criteria:
- Undomiciled
- Active substance use disorder
- Active psychosis
- Domestic violence or neglect
- Inability to communicate with investigators
- Other comorbidities that prevent full participation in the research
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Video and inertial motion unit capture
Tidsramme: 1 recording episode, approximately 3 hours
|
Successfully capture video and inertial motion unit capture of subjects as they perform various movement assessments.
|
1 recording episode, approximately 3 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
2. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2020
Først opslået (Faktiske)
19. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020P003474
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .