- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04675307
Multimodal, Task-Aware Movement Assessment and Control: Clinic to the Home
2 mars 2021 uppdaterad av: David Levine, Brigham and Women's Hospital
The investigators seek to construct a novel, multimodal, distributed system that facilitates a new paradigm of home-based medical surveillance and treatment for frail older adults centered on timely diagnosis of movement system impairments and personalized intervention.
Measurements from a heterogeneous set of complementary sensors will be combined with clinically-informed and data-learned dynamic models of human motion to enable real-time activity recognition (e.g., sitting, standing, walking) and movement assessments (e.g., speed, repetition, quality).
As the study progresses, the system will be integrated with wearable assistive technology to provide "smart", activity-specific assistance of movement deficits or the activation of caregivers if a decline in function is detected.
Finally, the investigators will test the combined assessment and intervention system in the clinic and the home, identifying challenges and solutions for the scaling up to unconstrained real-world settings.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David M Levine, MD, MPH, MA
- Telefonnummer: 617-732-7063
- E-post: dmlevine@bwh.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- David M Levine, MD MPH MA
- Telefonnummer: 617-732-7063
- E-post: dmlevine@partners.org
-
Huvudutredare:
- David M Levine, MD MPH MA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Study population will consist of frail adults and frail older adults.
Frailty is defined as a state of increased vulnerability and reduced ability to recover after a stressful event, leading to adverse health outcomes.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age >= 18 years
- Capacity to consent
- Community dwelling
- Ability to follow 3-step commands
- Lives within 15 miles of Boston
Exclusion Criteria:
- Undomiciled
- Active substance use disorder
- Active psychosis
- Domestic violence or neglect
- Inability to communicate with investigators
- Other comorbidities that prevent full participation in the research
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Video and inertial motion unit capture
Tidsram: 1 recording episode, approximately 3 hours
|
Successfully capture video and inertial motion unit capture of subjects as they perform various movement assessments.
|
1 recording episode, approximately 3 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
2 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2020
Första postat (Faktisk)
19 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020P003474
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svaghet
-
Ankara Etlik City HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadFrailty syndromSpanien
-
Sengkang General HospitalOkändSvaghet | Frailty syndromSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadFrailty syndromTyskland
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Har inte rekryterat ännu
-
Xijing HospitalOkänd
-
Region ZealandUniversity of Southern DenmarkAktiv, inte rekryterandeFrailty syndromDanmark
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutad