- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04675307
Multimodal, Task-Aware Movement Assessment and Control: Clinic to the Home
2 de março de 2021 atualizado por: David Levine, Brigham and Women's Hospital
The investigators seek to construct a novel, multimodal, distributed system that facilitates a new paradigm of home-based medical surveillance and treatment for frail older adults centered on timely diagnosis of movement system impairments and personalized intervention.
Measurements from a heterogeneous set of complementary sensors will be combined with clinically-informed and data-learned dynamic models of human motion to enable real-time activity recognition (e.g., sitting, standing, walking) and movement assessments (e.g., speed, repetition, quality).
As the study progresses, the system will be integrated with wearable assistive technology to provide "smart", activity-specific assistance of movement deficits or the activation of caregivers if a decline in function is detected.
Finally, the investigators will test the combined assessment and intervention system in the clinic and the home, identifying challenges and solutions for the scaling up to unconstrained real-world settings.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David M Levine, MD, MPH, MA
- Número de telefone: 617-732-7063
- E-mail: dmlevine@bwh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contato:
- David M Levine, MD MPH MA
- Número de telefone: 617-732-7063
- E-mail: dmlevine@partners.org
-
Investigador principal:
- David M Levine, MD MPH MA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Study population will consist of frail adults and frail older adults.
Frailty is defined as a state of increased vulnerability and reduced ability to recover after a stressful event, leading to adverse health outcomes.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age >= 18 years
- Capacity to consent
- Community dwelling
- Ability to follow 3-step commands
- Lives within 15 miles of Boston
Exclusion Criteria:
- Undomiciled
- Active substance use disorder
- Active psychosis
- Domestic violence or neglect
- Inability to communicate with investigators
- Other comorbidities that prevent full participation in the research
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Video and inertial motion unit capture
Prazo: 1 recording episode, approximately 3 hours
|
Successfully capture video and inertial motion unit capture of subjects as they perform various movement assessments.
|
1 recording episode, approximately 3 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020P003474
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .