- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04675307
Multimodal, Task-Aware Movement Assessment and Control: Clinic to the Home
2 marzo 2021 aggiornato da: David Levine, Brigham and Women's Hospital
The investigators seek to construct a novel, multimodal, distributed system that facilitates a new paradigm of home-based medical surveillance and treatment for frail older adults centered on timely diagnosis of movement system impairments and personalized intervention.
Measurements from a heterogeneous set of complementary sensors will be combined with clinically-informed and data-learned dynamic models of human motion to enable real-time activity recognition (e.g., sitting, standing, walking) and movement assessments (e.g., speed, repetition, quality).
As the study progresses, the system will be integrated with wearable assistive technology to provide "smart", activity-specific assistance of movement deficits or the activation of caregivers if a decline in function is detected.
Finally, the investigators will test the combined assessment and intervention system in the clinic and the home, identifying challenges and solutions for the scaling up to unconstrained real-world settings.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: David M Levine, MD, MPH, MA
- Numero di telefono: 617-732-7063
- Email: dmlevine@bwh.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contatto:
- David M Levine, MD MPH MA
- Numero di telefono: 617-732-7063
- Email: dmlevine@partners.org
-
Investigatore principale:
- David M Levine, MD MPH MA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Study population will consist of frail adults and frail older adults.
Frailty is defined as a state of increased vulnerability and reduced ability to recover after a stressful event, leading to adverse health outcomes.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age >= 18 years
- Capacity to consent
- Community dwelling
- Ability to follow 3-step commands
- Lives within 15 miles of Boston
Exclusion Criteria:
- Undomiciled
- Active substance use disorder
- Active psychosis
- Domestic violence or neglect
- Inability to communicate with investigators
- Other comorbidities that prevent full participation in the research
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Video and inertial motion unit capture
Lasso di tempo: 1 recording episode, approximately 3 hours
|
Successfully capture video and inertial motion unit capture of subjects as they perform various movement assessments.
|
1 recording episode, approximately 3 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
2 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020P003474
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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