Home Use of Mechanical Insufflation/Exsufflation Devices in Neuromuscular Diseases
31. januar 2021 opdateret af: GEORGIA MITROPOULOU, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Predictors of Home Use of Mechanical Insufflation/Exsufflation Devices in Neuromuscular Patients: a Cross-sectional Study
With this cross-sectional study of adult subjects with neuromuscular disease in the French-speaking part of Switzerland, we aim to explore MI-E adherence using self-report questionnaires and device data in order to identify the factors that influence the pattern of MI-E use and satisfaction with the treatment.
Determining potential barriers to regular long-term home use of MI-E could help in identifying the patients who would benefit most from this therapy.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Service de Pneumologie, CHUV
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult subjects with neuromuscular disease, with an active prescription of MI-E for more than 3 months
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- Diagnosis of neuromuscular disease
- Active prescription of MI-E for more than 3 months
Exclusion Criteria:
-Invasive airway
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
subjects with neuromuscular disease
Adult subjects with neuromuscular disease, with an active prescription of MI-E for more than 3 months
|
download of device (MI-E) data and self-reported satisfaction with the device
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adherence to MI-E (reported)
Tidsramme: 12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
|
based on self-reported use
|
12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
|
|
Adherence to MI-E (objective)
Tidsramme: 12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
|
based on data downloads
|
12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satisfaction with the device
Tidsramme: 12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
|
Self-report questionnaire
|
12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-01114
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .