Home Use of Mechanical Insufflation/Exsufflation Devices in Neuromuscular Diseases
31 stycznia 2021 zaktualizowane przez: GEORGIA MITROPOULOU, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Predictors of Home Use of Mechanical Insufflation/Exsufflation Devices in Neuromuscular Patients: a Cross-sectional Study
With this cross-sectional study of adult subjects with neuromuscular disease in the French-speaking part of Switzerland, we aim to explore MI-E adherence using self-report questionnaires and device data in order to identify the factors that influence the pattern of MI-E use and satisfaction with the treatment.
Determining potential barriers to regular long-term home use of MI-E could help in identifying the patients who would benefit most from this therapy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- Service de Pneumologie, CHUV
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult subjects with neuromuscular disease, with an active prescription of MI-E for more than 3 months
Opis
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- Diagnosis of neuromuscular disease
- Active prescription of MI-E for more than 3 months
Exclusion Criteria:
-Invasive airway
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
subjects with neuromuscular disease
Adult subjects with neuromuscular disease, with an active prescription of MI-E for more than 3 months
|
download of device (MI-E) data and self-reported satisfaction with the device
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adherence to MI-E (reported)
Ramy czasowe: 12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
|
based on self-reported use
|
12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
|
|
Adherence to MI-E (objective)
Ramy czasowe: 12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
|
based on data downloads
|
12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satisfaction with the device
Ramy czasowe: 12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
|
Self-report questionnaire
|
12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-01114
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .