Home Use of Mechanical Insufflation/Exsufflation Devices in Neuromuscular Diseases
2021년 1월 31일 업데이트: GEORGIA MITROPOULOU, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Predictors of Home Use of Mechanical Insufflation/Exsufflation Devices in Neuromuscular Patients: a Cross-sectional Study
With this cross-sectional study of adult subjects with neuromuscular disease in the French-speaking part of Switzerland, we aim to explore MI-E adherence using self-report questionnaires and device data in order to identify the factors that influence the pattern of MI-E use and satisfaction with the treatment.
Determining potential barriers to regular long-term home use of MI-E could help in identifying the patients who would benefit most from this therapy.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Service de Pneumologie, CHUV
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adult subjects with neuromuscular disease, with an active prescription of MI-E for more than 3 months
설명
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- Diagnosis of neuromuscular disease
- Active prescription of MI-E for more than 3 months
Exclusion Criteria:
-Invasive airway
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
subjects with neuromuscular disease
Adult subjects with neuromuscular disease, with an active prescription of MI-E for more than 3 months
|
download of device (MI-E) data and self-reported satisfaction with the device
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Adherence to MI-E (reported)
기간: 12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
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based on self-reported use
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12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
|
|
Adherence to MI-E (objective)
기간: 12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
|
based on data downloads
|
12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Satisfaction with the device
기간: 12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
|
Self-report questionnaire
|
12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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신경근 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국