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Home Use of Mechanical Insufflation/Exsufflation Devices in Neuromuscular Diseases

31 de janeiro de 2021 atualizado por: GEORGIA MITROPOULOU, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Predictors of Home Use of Mechanical Insufflation/Exsufflation Devices in Neuromuscular Patients: a Cross-sectional Study

With this cross-sectional study of adult subjects with neuromuscular disease in the French-speaking part of Switzerland, we aim to explore MI-E adherence using self-report questionnaires and device data in order to identify the factors that influence the pattern of MI-E use and satisfaction with the treatment. Determining potential barriers to regular long-term home use of MI-E could help in identifying the patients who would benefit most from this therapy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
        • Service de Pneumologie, CHUV

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult subjects with neuromuscular disease, with an active prescription of MI-E for more than 3 months

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years
  • Diagnosis of neuromuscular disease
  • Active prescription of MI-E for more than 3 months

Exclusion Criteria:

-Invasive airway

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
subjects with neuromuscular disease
Adult subjects with neuromuscular disease, with an active prescription of MI-E for more than 3 months
Dispositivo: Mechanical insufflation/exsufflation device (MI-E)
download of device (MI-E) data and self-reported satisfaction with the device

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adherence to MI-E (reported)
Prazo: 12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
based on self-reported use
12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
Adherence to MI-E (objective)
Prazo: 12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
based on data downloads
12 months, or since treatment initiation (> 3 months)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfaction with the device
Prazo: 12 months, or since treatment initiation (> 3 months)
Self-report questionnaire
12 months, or since treatment initiation (> 3 months)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Colaboradores

University Hospital, Geneva
Ligue Pulmonaire Vaudoise

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-01114

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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