- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04785274
The Effect of Non-invasive Hemoglobin Measurement in Hip Surgeries
The Effect of Non-invasive Hemoglobin Measurement on Blood Transfusion and Mortality in Hip Surgeries: a Randomized Controlled Trial
Bleeding is one of the most important causes of mortality and morbidity in patients.
Hb levels are the most prevalently utilized monitoring parameter in hemorrhagic patients in the hemodynamic sense. Hemoglobin determination is studied at laboratories along with blood gasses or complete blood analysis. Recently, non-invasive techniques where measurement is made from the fingertips have been offered for use. One of these techniques is non-invasive hemoglobin (SpHb) measurement. SpHb is used as a trend monitor. Based on the severity of bleeding, the compensatory mechanisms of patients may be disrupted. This situation may lead to lower levels of toleration of anemia during bleeding. The relationship between blood transfusion and mortality is under debate.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Kalkun, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18-60 years old
- General anesthesia undergoing hip surgery
- American society of anesthesiology (ASA) scores I-II-III
Exclusion Criteria:
- Receiving inotropic support
- Uncontrolled diabetes
- Arrhythmia
- Hypothermia
- Hyperbilirubinemia
- Jaundice
- Dark skin pigmentation
- Without voluntary consent
- Hypovolemia,
- hypotension,
- sepsis,
- blood diseases
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
|
hemoglobin measuring device
|
|
SpHb
|
hemoglobin measuring device
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamic Stability
Tidsramme: during the surgery
|
to compare blood transfusion decisions made with SpHb measurement values and with conventional methods in patient who would receive hip surgery.
|
during the surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mortality
Tidsramme: until 3 months after surgery
|
to compare the effects of transfusion results on mortality.
|
until 3 months after surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-24/16/12/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med non-invasive hemoglobin (SpHb)
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterResMedAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | Non-invasiv ventilationForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los AngelesTrukket tilbageOveraktiv blære | Neurogen blære | Inkontinens, UrgeForenede Stater
-
ResMedAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomTyskland