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The Effect of Non-invasive Hemoglobin Measurement in Hip Surgeries

25 août 2022 mis à jour par: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University

The Effect of Non-invasive Hemoglobin Measurement on Blood Transfusion and Mortality in Hip Surgeries: a Randomized Controlled Trial

Bleeding is one of the most important causes of mortality and morbidity in patients.

Hb levels are the most prevalently utilized monitoring parameter in hemorrhagic patients in the hemodynamic sense. Hemoglobin determination is studied at laboratories along with blood gasses or complete blood analysis. Recently, non-invasive techniques where measurement is made from the fingertips have been offered for use. One of these techniques is non-invasive hemoglobin (SpHb) measurement. SpHb is used as a trend monitor. Based on the severity of bleeding, the compensatory mechanisms of patients may be disrupted. This situation may lead to lower levels of toleration of anemia during bleeding. The relationship between blood transfusion and mortality is under debate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Zonguldak, Turquie, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

General anesthesia undergoing hip surgery

La description

Inclusion Criteria:

  • 18-60 years old
  • General anesthesia undergoing hip surgery
  • American society of anesthesiology (ASA) scores I-II-III

Exclusion Criteria:

  • Receiving inotropic support
  • Uncontrolled diabetes
  • Arrhythmia
  • Hypothermia
  • Hyperbilirubinemia
  • Jaundice
  • Dark skin pigmentation
  • Without voluntary consent
  • Hypovolemia,
  • hypotension,
  • sepsis,
  • blood diseases

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Dispositif: non-invasive hemoglobin (SpHb)
hemoglobin measuring device
SpHb
Dispositif: non-invasive hemoglobin (SpHb)
hemoglobin measuring device

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hemodynamic Stability
Délai: during the surgery
to compare blood transfusion decisions made with SpHb measurement values and with conventional methods in patient who would receive hip surgery.
during the surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortality
Délai: until 3 months after surgery
to compare the effects of transfusion results on mortality.
until 3 months after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bulent Ecevit University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Première publication (Réel)

5 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-24/16/12/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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