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The Effect of Non-invasive Hemoglobin Measurement in Hip Surgeries

25 agosto 2022 aggiornato da: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University

The Effect of Non-invasive Hemoglobin Measurement on Blood Transfusion and Mortality in Hip Surgeries: a Randomized Controlled Trial

Bleeding is one of the most important causes of mortality and morbidity in patients.

Hb levels are the most prevalently utilized monitoring parameter in hemorrhagic patients in the hemodynamic sense. Hemoglobin determination is studied at laboratories along with blood gasses or complete blood analysis. Recently, non-invasive techniques where measurement is made from the fingertips have been offered for use. One of these techniques is non-invasive hemoglobin (SpHb) measurement. SpHb is used as a trend monitor. Based on the severity of bleeding, the compensatory mechanisms of patients may be disrupted. This situation may lead to lower levels of toleration of anemia during bleeding. The relationship between blood transfusion and mortality is under debate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Zonguldak, Tacchino, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

General anesthesia undergoing hip surgery

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18-60 years old
  • General anesthesia undergoing hip surgery
  • American society of anesthesiology (ASA) scores I-II-III

Exclusion Criteria:

  • Receiving inotropic support
  • Uncontrolled diabetes
  • Arrhythmia
  • Hypothermia
  • Hyperbilirubinemia
  • Jaundice
  • Dark skin pigmentation
  • Without voluntary consent
  • Hypovolemia,
  • hypotension,
  • sepsis,
  • blood diseases

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Dispositivo: non-invasive hemoglobin (SpHb)
hemoglobin measuring device
SpHb
Dispositivo: non-invasive hemoglobin (SpHb)
hemoglobin measuring device

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hemodynamic Stability
Lasso di tempo: during the surgery
to compare blood transfusion decisions made with SpHb measurement values and with conventional methods in patient who would receive hip surgery.
during the surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortality
Lasso di tempo: until 3 months after surgery
to compare the effects of transfusion results on mortality.
until 3 months after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-24/16/12/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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