- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04785274
The Effect of Non-invasive Hemoglobin Measurement in Hip Surgeries
The Effect of Non-invasive Hemoglobin Measurement on Blood Transfusion and Mortality in Hip Surgeries: a Randomized Controlled Trial
Bleeding is one of the most important causes of mortality and morbidity in patients.
Hb levels are the most prevalently utilized monitoring parameter in hemorrhagic patients in the hemodynamic sense. Hemoglobin determination is studied at laboratories along with blood gasses or complete blood analysis. Recently, non-invasive techniques where measurement is made from the fingertips have been offered for use. One of these techniques is non-invasive hemoglobin (SpHb) measurement. SpHb is used as a trend monitor. Based on the severity of bleeding, the compensatory mechanisms of patients may be disrupted. This situation may lead to lower levels of toleration of anemia during bleeding. The relationship between blood transfusion and mortality is under debate.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zonguldak, Peru, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-60 years old
- General anesthesia undergoing hip surgery
- American society of anesthesiology (ASA) scores I-II-III
Exclusion Criteria:
- Receiving inotropic support
- Uncontrolled diabetes
- Arrhythmia
- Hypothermia
- Hyperbilirubinemia
- Jaundice
- Dark skin pigmentation
- Without voluntary consent
- Hypovolemia,
- hypotension,
- sepsis,
- blood diseases
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
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hemoglobin measuring device
|
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SpHb
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hemoglobin measuring device
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemodynamic Stability
Prazo: during the surgery
|
to compare blood transfusion decisions made with SpHb measurement values and with conventional methods in patient who would receive hip surgery.
|
during the surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortality
Prazo: until 3 months after surgery
|
to compare the effects of transfusion results on mortality.
|
until 3 months after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-24/16/12/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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