- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04785274
The Effect of Non-invasive Hemoglobin Measurement in Hip Surgeries
The Effect of Non-invasive Hemoglobin Measurement on Blood Transfusion and Mortality in Hip Surgeries: a Randomized Controlled Trial
Bleeding is one of the most important causes of mortality and morbidity in patients.
Hb levels are the most prevalently utilized monitoring parameter in hemorrhagic patients in the hemodynamic sense. Hemoglobin determination is studied at laboratories along with blood gasses or complete blood analysis. Recently, non-invasive techniques where measurement is made from the fingertips have been offered for use. One of these techniques is non-invasive hemoglobin (SpHb) measurement. SpHb is used as a trend monitor. Based on the severity of bleeding, the compensatory mechanisms of patients may be disrupted. This situation may lead to lower levels of toleration of anemia during bleeding. The relationship between blood transfusion and mortality is under debate.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zonguldak, Pulyka, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18-60 years old
- General anesthesia undergoing hip surgery
- American society of anesthesiology (ASA) scores I-II-III
Exclusion Criteria:
- Receiving inotropic support
- Uncontrolled diabetes
- Arrhythmia
- Hypothermia
- Hyperbilirubinemia
- Jaundice
- Dark skin pigmentation
- Without voluntary consent
- Hypovolemia,
- hypotension,
- sepsis,
- blood diseases
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
|
hemoglobin measuring device
|
|
SpHb
|
hemoglobin measuring device
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemodynamic Stability
Időkeret: during the surgery
|
to compare blood transfusion decisions made with SpHb measurement values and with conventional methods in patient who would receive hip surgery.
|
during the surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mortality
Időkeret: until 3 months after surgery
|
to compare the effects of transfusion results on mortality.
|
until 3 months after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-24/16/12/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .