- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04793230
Nasolacrimal Sac Biopsi i Endoscopic Dacryocystorhinostomi
Prædiktiv værdi af nasolacrimal sac-biopsi i endoskopisk dacryocystorhinostomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste patienter med epiphora har forskellige årsager til obstruktion af nasolacrimal kanal. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvor vigtig rutinemæssig tåresækbiopsi er under endoskopisk dacryocystorhinostomikirurgi.
Undersøgelsen omfattede 50 patienter med kronisk unilateral epiphora. Alle patienter gennemgik endoskopisk dacryocystorhinostomi med nasolacrimal kanalbiopsi. Histopatologisk analyse blev udført for hver prøve for at vurdere arten af patologien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11884
- Azhar faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter med kronisk tårekanalobstruktion gik i ambulatoriet på hospitalet til behandling i undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter biopsi
- Patienter bad om histopatologi i private laboratorier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikroskopisk undersøgelse vha. Hematoxylin og Eosin pletter med specialfarvning
Tidsramme: fjorten dage
|
sende biopsierne til patologilaboratoriet med udfyldt anmodningsskema, derefter undersøgelse af biopsierne i laboratoriet ved hjælp af lysmikroskopet for at vurdere arten af læsionen med inflammationsgrad i henhold til mængden af lymfocytter, der skal klassificeres som milde (10 % celler) , moderat (op til 50 %) eller svær (mere end 50 % lymfocytiske celler)
|
fjorten dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ibrahim El-dsoky, MD, Alazhar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-11-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .