- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04793230
Biopsia del sacco nasolacrimale nella dacriocistorinostomia endoscopica
Valore predittivo della biopsia del sacco nasolacrimale nella dacriocistorinostomia endoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei pazienti con epifora ha diverse cause di ostruzione del dotto nasolacrimale. Questo studio si propone di esaminare quanto sia importante la biopsia del sacco lacrimale di routine durante l'intervento di dacriocistorinostomia endoscopica.
Lo studio ha incluso 50 pazienti con epifora monolaterale cronica. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a dacriocistorinostomia endoscopica con biopsia del dotto nasolacrimale. L'analisi istopatologica è stata eseguita per ciascun campione per valutare la natura della patologia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11884
- Azhar faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile con ostruzione cronica del dotto lacrimale hanno frequentato l'ambulatorio dell'ospedale per il trattamento durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano la biopsia
- I pazienti hanno chiesto istopatologia in laboratori privati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame microscopico mediante colorazione con ematossilina ed eosina con colorazione speciale
Lasso di tempo: quattordici giorni
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invio delle biopsie al laboratorio di patologia con modulo di richiesta compilato quindi esame delle biopsie in laboratorio utilizzando il microscopio ottico per valutare la natura della lesione con grado di infiammazione in base alla quantità di linfociti da classificare come lieve (10% cellule) , moderata (fino al 50%) o grave (più del 50% di cellule linfocitarie)
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quattordici giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ibrahim El-dsoky, MD, Alazhar University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-11-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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