Tränensackbiopsie bei der endoskopischen Dakryozystorhinostomie
9. März 2021 aktualisiert von: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
Vorhersagewert der Tränensackbiopsie bei der endoskopischen Dakryozystorhinostomie
Während der Dakryozystorhinostomie (DCR) wird die Tränensackwandbiopsie nicht routinemäßig durchgeführt, aber sie wird empfohlen, wenn der Verdacht auf eine andere Grunderkrankung als eine präoperative oder intraoperative chronische Entzündung besteht.
Unser Ziel war es, den Nutzen der histopathologischen Untersuchung von fünfzig Patienten in den AlAzhar-Krankenhäusern zu bewerten, um eine Empfehlung für die histopathologische Untersuchung solcher Fälle auszusprechen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die meisten Patienten mit Epiphora haben unterschiedliche Ursachen für eine Verstopfung des Tränennasengangs. Diese Studie soll untersuchen, wie wichtig die routinemäßige Tränensackbiopsie während einer endoskopischen Dakryozystorhinostomie-Operation ist.
Die Studie umfasste 50 Patienten mit chronischer einseitiger Epiphora. Alle Patienten unterzogen sich einer endoskopischen Dakryozystorhinostomie mit Tränennasengangbiopsie. Eine histopathologische Analyse wurde für jede Probe durchgeführt, um die Art der Pathologie zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11884
- Azhar faculty of medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie umfasst fünfzig Patienten mit chronischer Epiphora aufgrund einer chronischen Obstruktion des Nasengangs, die eine Behandlung durch endoskopische intranasale Dakryozystorhinostomie suchen.
Ihr Alter reichte von (20-70) Jahren für beide Geschlechter.
Sie wurden aus Patienten ausgewählt, die die Kliniken für Augenheilkunde und Hals-Nasen-Ohren (HNO) des Al-Azhar-Universitätskrankenhauses besuchten.
Ihr überweisender Augenarzt diagnostizierte bei allen Patienten eine Tränenwegsobstruktion.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten mit chronischer Tränenwegsobstruktion wurden während des Studienzeitraums in der Ambulanz des Krankenhauses behandelt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Biopsie ablehnen
- Patienten baten um Histopathologie in privaten Labors
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikroskopische Untersuchung mit Hämatoxylin- und Eosin-Färbungen mit Spezialfärbung
Zeitfenster: vierzehn Tage
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Einsenden der Biopsien mit ausgefülltem Anforderungsformular an das Pathologielabor anschließend lichtmikroskopische Untersuchung der Biopsien im Labor zur Beurteilung der Art der Läsion mit Entzündungsgrad entsprechend der als mild einzustufenden Lymphozytenmenge (10 % Zellen) , mäßig (bis zu 50 %) oder schwer (mehr als 50 % Lymphozyten)
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vierzehn Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ibrahim El-dsoky, MD, AlAzhar university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-11-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Zeitschriftenveröffentlichung
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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