- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04800770
Effekten af COVID-19-patienters serumfosfatniveau på dødelighed på intensivafdeling
15. marts 2021 opdateret af: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Fosfatniveauer for COVID-19-patienter og dødelighed
Efterforskerne havde til formål at undersøge sammenhængen mellem fosfatniveau og dødelighed ved hjælp af 4C Mortality Score hos COVID-19-patienter, som blev fulgt op på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: betül aytaç, MD
- Telefonnummer: +905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06800
- Rekruttering
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere indlagt på intensivafdelingen diagnosticeret med COVID-19 vil inkludere i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere indlagt på intensivafdelingen diagnosticeret med COVID-19 vil inkludere i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- der er ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4C dødelighedsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
4C Mortalitetsscore for patienterne vil blive beregnet i henhold til alder, køn, antal følgesygdomme, respirationsfrekvens, SpO2, GCS, urinstof og CRP-parametre
|
6 måneder
|
|
serumfosfatniveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
mg/dl
|
6 måneder
|
|
dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
dødelighedsprocent af patienter på 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Murer H, Forster I, Biber J. The sodium phosphate cotransporter family SLC34. Pflugers Arch. 2004 Feb;447(5):763-7. doi: 10.1007/s00424-003-1072-5. Epub 2003 May 16.
- Pistolesi V, Zeppilli L, Polistena F, Sacco MI, Pierucci A, Tritapepe L, Regolisti G, Fiaccadori E, Morabito S. Preventing Continuous Renal Replacement Therapy-Induced Hypophosphatemia: An Extended Clinical Experience with a Phosphate-Containing Solution in the Setting of Regional Citrate Anticoagulation. Blood Purif. 2017;44(1):8-15. doi: 10.1159/000453443. Epub 2017 Feb 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. marts 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. juni 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
16. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E1-21-1584
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med 4C dødelighedsscore
-
Boehringer IngelheimAfsluttetSund og raskHolland
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfUHN - Princess Margaret Cancer Centre, Toronto, CanadaAfsluttet
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalInsituto Adolfo LutzRekrutteringAutoimmun reumatologisk sygdomBrasilien
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
DNAtrix, Inc.AfsluttetSygdomme i centralnervesystemet | HjernekræftForenede Stater
-
University of WashingtonBill and Melinda Gates Foundation; University of Witwatersrand, South AfricaAktiv, ikke rekrutterendeGonoré | Gonoré af Pharynx | Gonoré af Anus | Gonoré af livmoderhalsenSydafrika
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringDelirium | Covid19 | Delirium på intensivafdelingenKalkun