- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04800770
Vliv hladiny sérového fosfátu pacientů COVID-19 na mortalitu na JIP
15. března 2021 aktualizováno: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Hladiny fosfátů u pacientů s COVID-19 a úmrtnost
Cílem vyšetřovatelů bylo prozkoumat vztah mezi hladinou fosfátů a mortalitou pomocí skóre úmrtnosti 4C u pacientů s COVID-19, kteří byli sledováni na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: betül aytaç, MD
- Telefonní číslo: +905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06800
- Nábor
- Ankara City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuti účastníci hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče s diagnózou COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti účastníci hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče s diagnózou COVID-19
Kritéria vyloučení:
- neexistují žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
4C skóre úmrtnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre úmrtnosti 4C pacientů se vypočítá podle věku, pohlaví, počtu komorbidit, dechové frekvence, parametrů SpO2, GCS, močoviny a CRP
|
6 měsíců
|
|
hladiny fosfátů v séru
Časové okno: 6 měsíců
|
mg/dl
|
6 měsíců
|
|
úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
procento úmrtnosti pacientů za 28 dní
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Murer H, Forster I, Biber J. The sodium phosphate cotransporter family SLC34. Pflugers Arch. 2004 Feb;447(5):763-7. doi: 10.1007/s00424-003-1072-5. Epub 2003 May 16.
- Pistolesi V, Zeppilli L, Polistena F, Sacco MI, Pierucci A, Tritapepe L, Regolisti G, Fiaccadori E, Morabito S. Preventing Continuous Renal Replacement Therapy-Induced Hypophosphatemia: An Extended Clinical Experience with a Phosphate-Containing Solution in the Setting of Regional Citrate Anticoagulation. Blood Purif. 2017;44(1):8-15. doi: 10.1159/000453443. Epub 2017 Feb 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. března 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. června 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E1-21-1584
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na 4C skóre úmrtnosti
-
Children's Hospital Los AngelesLumeum Inc.DokončenoÚzkost | Vzdělávací problémySpojené státy
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustDokončenoCholecystitida | Žlučové kameny
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los AngelesNáborGastrointestinální novotvary | Rakovina žaludku | Rakovina tenkého střeva | Rakovina konečníku | Neuroendokrinní nádor | Rakovina žlučovodů | Rakovina tlustého střeva | Rakovina slinivky břišní | Anální rakovina | Rakovina jater | Rakovina žlučových cest | Peritoneální rakovina | Karcinoidní nádor | Rakovina žlučníku | Rakovinová... a další podmínkySpojené státy
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy
-
Universitätsklinikum KölnDokončeno
-
Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di UdineZatím nenabíráme
-
Fujian Medical UniversityZápis na pozvánku
-
Cedars-Sinai Medical CenterNorthwestern University; National Institute of Nursing Research (NINR); University... a další spolupracovníciDokončenoChronická bolestSpojené státy
-
Imperial College Healthcare NHS TrustDokončenoBolest | ÚzkostSpojené království
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNáborEndometriální rakovina | Blízké infračervené fluorescenční zobrazování | CYTALUX (Pafolacianin) Injekce | Plánované diagnostické laparoskopieSpojené státy