- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04800770
Het effect van het serumfosfaatgehalte van COVID-19-patiënten op de mortaliteit op de ICU
15 maart 2021 bijgewerkt door: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Fosfaatniveaus van COVID-19-patiënten en mortaliteit
De onderzoekers wilden de relatie tussen fosfaatgehalte en sterfte onderzoeken met behulp van de 4C Mortality Score bij COVID-19-patiënten die werden opgevolgd op de intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: betül aytaç, MD
- Telefoonnummer: +905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06800
- Werving
- Ankara City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de intensive care-afdeling met de diagnose COVID-19, zullen deelnemen aan het onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de intensive care-afdeling met de diagnose COVID-19, zullen deelnemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- er zijn geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
4C sterftecijfer
Tijdsspanne: 6 maanden
|
4C Mortaliteitsscores van de patiënten worden berekend op basis van leeftijd, geslacht, aantal comorbiditeiten, ademhalingsfrequentie, SpO2-, GCS-, ureum- en CRP-parameters
|
6 maanden
|
serumfosfaatwaarden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
mg/dl
|
6 maanden
|
sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
sterftepercentage van patiënten in 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Murer H, Forster I, Biber J. The sodium phosphate cotransporter family SLC34. Pflugers Arch. 2004 Feb;447(5):763-7. doi: 10.1007/s00424-003-1072-5. Epub 2003 May 16.
- Pistolesi V, Zeppilli L, Polistena F, Sacco MI, Pierucci A, Tritapepe L, Regolisti G, Fiaccadori E, Morabito S. Preventing Continuous Renal Replacement Therapy-Induced Hypophosphatemia: An Extended Clinical Experience with a Phosphate-Containing Solution in the Setting of Regional Citrate Anticoagulation. Blood Purif. 2017;44(1):8-15. doi: 10.1159/000453443. Epub 2017 Feb 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 maart 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 juni 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E1-21-1584
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op 4C sterftecijfer
-
NYU Langone HealthVoltooidBloedarmoede bij prematuren (AOP)Verenigde Staten
-
DNAtrix, Inc.VoltooidZiekten van het centrale zenuwstelsel | HersenkankerVerenigde Staten
-
Patrick F Wouters, MD PhDVoltooidEchocardiografie, Doppler | Echocardiografie, driedimensionaal | Echocardiografie, transoesofageaal | Echocardiografie, transthoracaalBelgië
-
Ankara City Hospital BilkentWervingDelirium | Covid19 | Delier op de Intensive CareKalkoen
-
Kumamoto UniversityJapan Heart Foundation; The 4C trial bureauVoltooidCoronaire hartziekte | HypertensieJapan