- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04800770
L'effetto del livello di fosfato sierico dei pazienti COVID-19 sulla mortalità in terapia intensiva
15 marzo 2021 aggiornato da: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Livelli di fosfato di pazienti COVID-19 e mortalità
I ricercatori miravano a indagare sulla relazione tra livello di fosfato e mortalità utilizzando il punteggio di mortalità 4C nei pazienti COVID-19 che sono stati seguiti nell'unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: betül aytaç, MD
- Numero di telefono: +905073578351
- Email: drbguven@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06800
- Reclutamento
- Ankara City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti ricoverati nell'unità di terapia intensiva con diagnosi di COVID-19 saranno inclusi nello studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti ricoverati nell'unità di terapia intensiva con diagnosi di COVID-19 saranno inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
- non ci sono criteri di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di mortalità 4C
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verranno calcolati i punteggi di mortalità 4C dei pazienti, in base a età, sesso, numero di comorbidità, frequenza respiratoria, SpO2, GCS, urea e parametri CRP
|
6 mesi
|
|
livelli sierici di fosfato
Lasso di tempo: 6 mesi
|
mg/dl
|
6 mesi
|
|
mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
|
percentuale di mortalità dei pazienti in 28 giorni
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Murer H, Forster I, Biber J. The sodium phosphate cotransporter family SLC34. Pflugers Arch. 2004 Feb;447(5):763-7. doi: 10.1007/s00424-003-1072-5. Epub 2003 May 16.
- Pistolesi V, Zeppilli L, Polistena F, Sacco MI, Pierucci A, Tritapepe L, Regolisti G, Fiaccadori E, Morabito S. Preventing Continuous Renal Replacement Therapy-Induced Hypophosphatemia: An Extended Clinical Experience with a Phosphate-Containing Solution in the Setting of Regional Citrate Anticoagulation. Blood Purif. 2017;44(1):8-15. doi: 10.1159/000453443. Epub 2017 Feb 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 marzo 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 giugno 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E1-21-1584
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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