- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04800770
El efecto del nivel de fosfato sérico de los pacientes con COVID-19 sobre la mortalidad en la UCI
15 de marzo de 2021 actualizado por: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Niveles de fosfato de pacientes con COVID-19 y mortalidad
El objetivo de los investigadores fue investigar la relación entre el nivel de fosfato y la mortalidad utilizando la puntuación de mortalidad 4C en pacientes con COVID-19 que fueron seguidos en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: betül aytaç, MD
- Número de teléfono: +905073578351
- Correo electrónico: drbguven@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06800
- Reclutamiento
- Ankara City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos diagnosticados con COVID-19 se incluirán en el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos diagnosticados con COVID-19 se incluirán en el estudio
Criterio de exclusión:
- no hay criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de mortalidad 4C
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se calcularán las puntuaciones de mortalidad 4C de los pacientes, según la edad, el sexo, el número de comorbilidades, la frecuencia respiratoria, los parámetros de SpO2, GCS, urea y CRP
|
6 meses
|
|
niveles de fosfato sérico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
mg/dl
|
6 meses
|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
|
porcentaje de mortalidad de los pacientes en 28 días
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Murer H, Forster I, Biber J. The sodium phosphate cotransporter family SLC34. Pflugers Arch. 2004 Feb;447(5):763-7. doi: 10.1007/s00424-003-1072-5. Epub 2003 May 16.
- Pistolesi V, Zeppilli L, Polistena F, Sacco MI, Pierucci A, Tritapepe L, Regolisti G, Fiaccadori E, Morabito S. Preventing Continuous Renal Replacement Therapy-Induced Hypophosphatemia: An Extended Clinical Experience with a Phosphate-Containing Solution in the Setting of Regional Citrate Anticoagulation. Blood Purif. 2017;44(1):8-15. doi: 10.1159/000453443. Epub 2017 Feb 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de marzo de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E1-21-1584
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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