- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04801914
Enzyme Activity of Matrix Metalloproteinases in the Serum of Patients With Malignant Obstructive Hyperbilirubinemia Before and After PTBD
13. marts 2021 opdateret af: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
Influence of Percutaneous Biliary Drainage on the Change of Enzyme Activity of Matrix Metalloproteinases in the Serum of Patients With Malignant Obstructive Hyperbilirubinemia
The purpose of this study is to detect differences in the enzymatic activity of matrix metalloproteinases in patients with malignant obstructive hyperbilirubinemia before and after percutaneous biliary drainage.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This study will be designed as a prospective cohort study involving the collection of peripheral blood samples before and one month after percutaneous biliary drainage for further molecular biochemical analysis (measurement of serum matrix metalloproteinase activity).
Biochemical analyzes are preceded by the entry of data relevant to the research (demographic, anamnestic, clinical and biochemical).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekruttering
- University Clinical Center of Serbia
-
Kontakt:
- Aleksandar N Filipovic, Dr
- Telefonnummer: +381658832505
- E-mail: aleksandar.filipovic11@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with malignant obstructive hyperbilirubinemia admitted to hospital and referred to the interventional radiologist for percutaneous biliary drainage.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
pathological confirmation or imaging data confirming malignant disease causing bile duct obstruction, performance status 0-1
Exclusion Criteria:
terminally ill patients, performance status >2, hepatic decompensation, severe underlying cardiac or renal diseases and coagulation disorders.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Matrix Metalloproteinases
Value of serum matrix metalloproteinase activity before and one month after PTBD
|
Collection of peripheral blood samples before and one month after percutaneous biliary drainage performed for patients with malignant obstructive hyperbilirubinemia for further molecular biochemical analysis (measurement of serum matrix metalloproteinase activity).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMP-2 and MMP-9 serum activity
Tidsramme: during intervention
|
MMP serume activity will be measured by molecular biochemical analysis performed on peripheral blood samples taken before and one month after percutaneous biliary drainage
|
during intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Kristina Gopcevic, Phd, Institute for chemistry in medicine, Medical school, University of Belgrade
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
11. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
11. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 717/11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Matrix Metalloproteinase
-
Ege UniversityAfsluttetKompositharpikser | Matrix metalloproteinase-hæmmere
-
University of Alabama at BirminghamIkke rekrutterer endnuAcellulær dermal matrix | Alveolær slimhindeForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamIkke rekrutterer endnuAcellulær dermal matrix | Knogletransplantation | Soft Tissue GraftingForenede Stater
-
University of BernRekrutteringBindevævsgraft | Volumen Collagen Matrix XenograftSchweiz
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetAcellulær dermal matrix i brystrekonstruktionForenede Stater
-
Peking UniversityRekrutteringGuidet vævsregenerering | Ekstracellulær matrix stillads af tyndtarms submucosaKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetDyrke motion | Skelet muskel | Kosttilskud | Ekstracellulær matrix | AminosyremetabolismeCanada
-
Mansoura UniversityAfsluttetTandimplantat | Blødt vævsforøgelse ved tandimplantater | Acellulær dermal matrix | Polytetrafluorethylen | Umiddelbar tandimplantatplaceringEgypten
-
Mackay Memorial HospitalTilmelding efter invitationFællesskab | Intentionelhed som helbredelsens matrix | Middelaldrende og ældre voksne | Oral SundhedsuddannelseTaiwan
-
University Hospital, RouenAfsluttetHudtransplantation | Kollagen-Elastin MatrixFrankrig
Kliniske forsøg med Percutaneous biliary drainage
-
Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University og andre samarbejdspartnereLedigST Elevation MyokardieinfarktKina
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater, Korea, Republikken, Belgien, Italien, Japan, Canada
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
London North West Healthcare NHS TrustAfsluttetFistel i AnoDet Forenede Kongerige
-
Pulse Biosciences, Inc.AfsluttetSkjoldbruskkirtel nodule (godartet)Italien
-
ViacorAfsluttetHjertefejl | Mitral regurgitationCanada
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationSuspenderetHjertefejl | Mitral regurgitationBelgien, Tjekkiet, Tyskland, Holland, Schweiz
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... og andre samarbejdspartnereUkendtSikkerhed og ydeevne af Trialign Percutaneous Tricuspid Valve Annuloplasty System (PTVAS) (SCOUT-II)Hjerteklapsygdom | Trikuspidalventilinsufficiens | Kronisk symptomatisk funktionel trikuspidal regurgitationItalien, Holland, Tyskland, Portugal