- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04801914
Enzyme Activity of Matrix Metalloproteinases in the Serum of Patients With Malignant Obstructive Hyperbilirubinemia Before and After PTBD
13 марта 2021 г. обновлено: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
Influence of Percutaneous Biliary Drainage on the Change of Enzyme Activity of Matrix Metalloproteinases in the Serum of Patients With Malignant Obstructive Hyperbilirubinemia
The purpose of this study is to detect differences in the enzymatic activity of matrix metalloproteinases in patients with malignant obstructive hyperbilirubinemia before and after percutaneous biliary drainage.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study will be designed as a prospective cohort study involving the collection of peripheral blood samples before and one month after percutaneous biliary drainage for further molecular biochemical analysis (measurement of serum matrix metalloproteinase activity).
Biochemical analyzes are preceded by the entry of data relevant to the research (demographic, anamnestic, clinical and biochemical).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Рекрутинг
- University Clinical Center of Serbia
-
Контакт:
- Aleksandar N Filipovic, Dr
- Номер телефона: +381658832505
- Электронная почта: aleksandar.filipovic11@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with malignant obstructive hyperbilirubinemia admitted to hospital and referred to the interventional radiologist for percutaneous biliary drainage.
Описание
Inclusion Criteria:
pathological confirmation or imaging data confirming malignant disease causing bile duct obstruction, performance status 0-1
Exclusion Criteria:
terminally ill patients, performance status >2, hepatic decompensation, severe underlying cardiac or renal diseases and coagulation disorders.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Matrix Metalloproteinases
Value of serum matrix metalloproteinase activity before and one month after PTBD
|
Collection of peripheral blood samples before and one month after percutaneous biliary drainage performed for patients with malignant obstructive hyperbilirubinemia for further molecular biochemical analysis (measurement of serum matrix metalloproteinase activity).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MMP-2 and MMP-9 serum activity
Временное ограничение: during intervention
|
MMP serume activity will be measured by molecular biochemical analysis performed on peripheral blood samples taken before and one month after percutaneous biliary drainage
|
during intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Kristina Gopcevic, Phd, Institute for chemistry in medicine, Medical school, University of Belgrade
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
11 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
11 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 717/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .