- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04801914
Enzyme Activity of Matrix Metalloproteinases in the Serum of Patients With Malignant Obstructive Hyperbilirubinemia Before and After PTBD
2021. március 13. frissítette: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
Influence of Percutaneous Biliary Drainage on the Change of Enzyme Activity of Matrix Metalloproteinases in the Serum of Patients With Malignant Obstructive Hyperbilirubinemia
The purpose of this study is to detect differences in the enzymatic activity of matrix metalloproteinases in patients with malignant obstructive hyperbilirubinemia before and after percutaneous biliary drainage.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study will be designed as a prospective cohort study involving the collection of peripheral blood samples before and one month after percutaneous biliary drainage for further molecular biochemical analysis (measurement of serum matrix metalloproteinase activity).
Biochemical analyzes are preceded by the entry of data relevant to the research (demographic, anamnestic, clinical and biochemical).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Toborzás
- University Clinical Center of Serbia
-
Kapcsolatba lépni:
- Aleksandar N Filipovic, Dr
- Telefonszám: +381658832505
- E-mail: aleksandar.filipovic11@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with malignant obstructive hyperbilirubinemia admitted to hospital and referred to the interventional radiologist for percutaneous biliary drainage.
Leírás
Inclusion Criteria:
pathological confirmation or imaging data confirming malignant disease causing bile duct obstruction, performance status 0-1
Exclusion Criteria:
terminally ill patients, performance status >2, hepatic decompensation, severe underlying cardiac or renal diseases and coagulation disorders.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Matrix Metalloproteinases
Value of serum matrix metalloproteinase activity before and one month after PTBD
|
Collection of peripheral blood samples before and one month after percutaneous biliary drainage performed for patients with malignant obstructive hyperbilirubinemia for further molecular biochemical analysis (measurement of serum matrix metalloproteinase activity).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MMP-2 and MMP-9 serum activity
Időkeret: during intervention
|
MMP serume activity will be measured by molecular biochemical analysis performed on peripheral blood samples taken before and one month after percutaneous biliary drainage
|
during intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kristina Gopcevic, Phd, Institute for chemistry in medicine, Medical school, University of Belgrade
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. március 11.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. május 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 717/11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .