- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04801914
Enzyme Activity of Matrix Metalloproteinases in the Serum of Patients With Malignant Obstructive Hyperbilirubinemia Before and After PTBD
13. března 2021 aktualizováno: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
Influence of Percutaneous Biliary Drainage on the Change of Enzyme Activity of Matrix Metalloproteinases in the Serum of Patients With Malignant Obstructive Hyperbilirubinemia
The purpose of this study is to detect differences in the enzymatic activity of matrix metalloproteinases in patients with malignant obstructive hyperbilirubinemia before and after percutaneous biliary drainage.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study will be designed as a prospective cohort study involving the collection of peripheral blood samples before and one month after percutaneous biliary drainage for further molecular biochemical analysis (measurement of serum matrix metalloproteinase activity).
Biochemical analyzes are preceded by the entry of data relevant to the research (demographic, anamnestic, clinical and biochemical).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Nábor
- University Clinical Center of Serbia
-
Kontakt:
- Aleksandar N Filipovic, Dr
- Telefonní číslo: +381658832505
- E-mail: aleksandar.filipovic11@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with malignant obstructive hyperbilirubinemia admitted to hospital and referred to the interventional radiologist for percutaneous biliary drainage.
Popis
Inclusion Criteria:
pathological confirmation or imaging data confirming malignant disease causing bile duct obstruction, performance status 0-1
Exclusion Criteria:
terminally ill patients, performance status >2, hepatic decompensation, severe underlying cardiac or renal diseases and coagulation disorders.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Matrix Metalloproteinases
Value of serum matrix metalloproteinase activity before and one month after PTBD
|
Collection of peripheral blood samples before and one month after percutaneous biliary drainage performed for patients with malignant obstructive hyperbilirubinemia for further molecular biochemical analysis (measurement of serum matrix metalloproteinase activity).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MMP-2 and MMP-9 serum activity
Časové okno: during intervention
|
MMP serume activity will be measured by molecular biochemical analysis performed on peripheral blood samples taken before and one month after percutaneous biliary drainage
|
during intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kristina Gopcevic, Phd, Institute for chemistry in medicine, Medical school, University of Belgrade
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
11. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
11. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 717/11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Matrix Metalloproteinase
-
University of British ColumbiaDokončenoCvičení | Kosterní sval | Doplňky stravy | Extracelulární matrix | Metabolismus aminokyselinKanada
-
University of OxfordDokončeno