- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04801914
Enzyme Activity of Matrix Metalloproteinases in the Serum of Patients With Malignant Obstructive Hyperbilirubinemia Before and After PTBD
13 marzo 2021 aggiornato da: Tamara Filipovic, Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska Beograd
Influence of Percutaneous Biliary Drainage on the Change of Enzyme Activity of Matrix Metalloproteinases in the Serum of Patients With Malignant Obstructive Hyperbilirubinemia
The purpose of this study is to detect differences in the enzymatic activity of matrix metalloproteinases in patients with malignant obstructive hyperbilirubinemia before and after percutaneous biliary drainage.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study will be designed as a prospective cohort study involving the collection of peripheral blood samples before and one month after percutaneous biliary drainage for further molecular biochemical analysis (measurement of serum matrix metalloproteinase activity).
Biochemical analyzes are preceded by the entry of data relevant to the research (demographic, anamnestic, clinical and biochemical).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Reclutamento
- University Clinical Center of Serbia
-
Contatto:
- Aleksandar N Filipovic, Dr
- Numero di telefono: +381658832505
- Email: aleksandar.filipovic11@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with malignant obstructive hyperbilirubinemia admitted to hospital and referred to the interventional radiologist for percutaneous biliary drainage.
Descrizione
Inclusion Criteria:
pathological confirmation or imaging data confirming malignant disease causing bile duct obstruction, performance status 0-1
Exclusion Criteria:
terminally ill patients, performance status >2, hepatic decompensation, severe underlying cardiac or renal diseases and coagulation disorders.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Matrix Metalloproteinases
Value of serum matrix metalloproteinase activity before and one month after PTBD
|
Collection of peripheral blood samples before and one month after percutaneous biliary drainage performed for patients with malignant obstructive hyperbilirubinemia for further molecular biochemical analysis (measurement of serum matrix metalloproteinase activity).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MMP-2 and MMP-9 serum activity
Lasso di tempo: during intervention
|
MMP serume activity will be measured by molecular biochemical analysis performed on peripheral blood samples taken before and one month after percutaneous biliary drainage
|
during intervention
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kristina Gopcevic, Phd, Institute for chemistry in medicine, Medical school, University of Belgrade
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
11 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
11 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 717/11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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