Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af en SegNet-baseret algoritme, der estimerer epifascial fibrose

16. december 2022 opdateret af: Chang Ho Hwang, MD, PhD., Chungnam National University Sejong Hospital

Sammenligning af en SegNet-baseret algoritme, der kvantitativt estimerer epifascial fibrose i tredimensionelle computertomografibilleder med den kliniske lymfødem-graderingsmetode

For at opnå godkendelse til påvisning af lymfødemfibrose før dens progression er verifikation af CT-baseret kvantificering af suprafascial mikroskopisk fibrose blevet forsøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved lymfødem forekommer der altid proinflammatoriske cytokin-medierede progressive kaskader, hvilket fører til makroskopisk fibrose. Der er imidlertid ingen praktisk tilgængelige metoder til at måle lymfødem-induceret fibrose før dens forværring. Teknisk kan CT visualisere fibrose på overfladiske og dybe steder. Til standardiseret måling blev der udført verifikation af deep learning (DL)-baseret genkendelse. Et tværsnits, observationelt kohorteforsøg blev udført på et undervisende universitetshospital. Protokollen for denne undersøgelse blev godkendt af University Hospital Institutional Review Board og blev registreret på Protocol Registration and Results System (PRS), www. kliniske forsøg. gov (NCT04811677: https:// clini caltrials. gov/ ct2/ show/ NCT04 811677? term= NCT04 81167 7& draw= 2& rank=1). Alle metoder blev udført i overensstemmelse med de relevante retningslinjer og forskrifter. Retssagen var i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen. Patienter blev inkluderet, hvis de var klinisk diagnosticeret med unilateralt lymfødem i lemmer og havde gennemgået BEI-analyse og CT-scanning. Forsøgspersonerne gav skriftligt informeret samtykke til offentliggørelse af sagsdetaljerne. Data blev indsamlet så tæt på CT-scanningsdatoen som muligt. Patienter, der blev diagnosticeret med dyb venetrombose, bilateral lemmerpåvirkning, vaskulær sygdom eller lokal infektion blev udelukket.

Efter indsnævring af vinduesbredden af ​​de absorberende værdier i CT-billeder, blev SegNet-baseret semantisk segmenteringsmodel af hver pixel i 5 klasser (luft, hud, muskel/vand, fedt og fibrose) trænet (65 %), valideret (15 %) og testet (20%). Derefter blev 4 indekser formuleret og sammenlignet med resultaterne af standardiseret omkredsforskelforhold (SCDR) og bioelektrisk impedans (BEI). I alt blev 2138 CT-billeder af 27 kroniske unilaterale lymfødempatienter analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sejong, Korea, Republikken, 30099
        • Chungnam National University Sejong Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der var klinisk diagnosticeret med lymfødem i lemmer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, som var klinisk diagnosticeret med unilateralt limb-lymfødem, og som gennemgik multi-frequency bio-electric impedance (BEI) analyse og CT-scanning.

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter, der blev diagnosticeret med dyb venetrombose, involvering af bilaterale lemmer, vaskulære sygdomme eller lokal infektion blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtighed
Tidsramme: inden for 1 uge efter CT-scanning
et forhold mellem den korrekt klassificerede pixel og alle de klassificerede pixel i én etiket.
inden for 1 uge efter CT-scanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første indeks
Tidsramme: inden for 1 uge efter CT-scanning
(P_(Fedt i påvirket)+P_(Fibrose i berørt))/(P_(Fedt i upåvirket)+P_(Fibrose i upåvirket) ) " "
inden for 1 uge efter CT-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chang Ho Hwang, Chungnam National University Sejong Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UUH 2018-04-009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner