Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání algoritmu založeného na SegNet odhadující epifasciální fibrózu

16. prosince 2022 aktualizováno: Chang Ho Hwang, MD, PhD., Chungnam National University Sejong Hospital

Srovnání algoritmu založeného na SegNet, který kvantitativně odhaduje epifasciální fibrózu v trojrozměrných obrazech počítačové tomografie s metodou klinického hodnocení lymfedému

Pro schválení detekce lymfedémové fibrózy před její progresí bylo vyzkoušeno ověření kvantifikace suprafasciální mikroskopické fibrózy pomocí CT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U lymfedému se vždy objevují prozánětlivé cytokiny zprostředkované progresivní kaskády, které vedou k makroskopické fibróze. Pro měření lymfedémem indukované fibrózy před jejím zhoršením však nejsou prakticky dostupné žádné metody. Technicky může CT zobrazit fibrózu v povrchových a hlubokých místech. Pro standardizované měření bylo provedeno ověření rozpoznávání založeného na hlubokém učení (DL). Průřezová, observační kohortová studie byla provedena ve fakultní fakultní nemocnici. Protokol této studie byl schválen Institutional Review Board Fakultní nemocnice a byl registrován v Protocol Registration and Results System (PRS), www. klinické testy. gov (NCT04811677: https:// clini caltr ials. gov/ ct2/ show/ NCT04 811677? termín= NCT04 81167 7& remíza= 2& pořadí=1). Všechny metody byly provedeny v souladu s příslušnými směrnicemi a předpisy. Soud byl v souladu s principy Helsinské deklarace. Do studie byli zařazeni pacienti, u nichž byl klinicky diagnostikován jednostranný lymfedém končetiny a podstoupili analýzu BEI a CT vyšetření. Subjekty poskytly písemný informovaný souhlas se zveřejněním podrobností případu. Data byla sbírána co nejblíže k datu CT vyšetření. Pacienti, u kterých byla diagnostikována hluboká žilní trombóza, bilaterální postižení končetiny, cévní onemocnění nebo lokální infekce, byli vyloučeni.

Po zúžení šířky okna absorpčních hodnot v CT obrazech byl trénován (65 %), ověřen (15 %) sémantický segmentační model každého pixelu založený na SegNetu do 5 tříd (vzduch, kůže, svaly/voda, tuk a fibróza). a testováno (20 %). Poté byly formulovány 4 indexy a porovnány s výsledky standardizovaného poměru obvodového rozdílu (SCDR) a bioelektrické impedance (BEI). Celkem bylo analyzováno 2138 CT snímků 27 pacientů s chronickým jednostranným lymfedémem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sejong, Korejská republika, 30099
        • Chungnam National University Sejong Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byl klinicky diagnostikován lymfedém končetiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byl klinicky diagnostikován jednostranný lymfedém končetiny a kteří podstoupili multifrekvenční analýzu bioelektrické impedance (BEI) a CT vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Byli vyloučeni pacienti, u kterých byla diagnostikována hluboká žilní trombóza, oboustranné postižení končetin, cévní onemocnění nebo lokální infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost
Časové okno: do 1 týdne po CT vyšetření
poměr mezi správně klasifikovaným pixelem a všemi klasifikovanými pixely v jednom štítku.
do 1 týdne po CT vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První index
Časové okno: do 1 týdne po CT vyšetření
(P_(Tuk u postižených)+P_(Fibróza u postižených))/(P_(Tuk u nepostižených)+P_(Fibróza u nepostižených) ) " "
do 1 týdne po CT vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chang Ho Hwang, Chungnam National University Sejong Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UUH 2018-04-009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radiologie

3
Předplatit