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Confronto di un algoritmo basato su SegNet che stima la fibrosi epifasciale

16 dicembre 2022 aggiornato da: Chang Ho Hwang, MD, PhD., Chungnam National University Sejong Hospital

Confronto di un algoritmo basato su SegNet che stima quantitativamente la fibrosi epifasciale nelle immagini della tomografia computerizzata tridimensionale con il metodo di classificazione del linfedema clinico

Per l'approvazione per la rilevazione della fibrosi del linfedema prima della sua progressione, è stata tentata la verifica della quantificazione basata su CT della fibrosi microscopica soprafasciale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel linfedema si verificano sempre cascate progressive mediate da citochine proinfiammatorie, che portano alla fibrosi macroscopica. Tuttavia, non sono praticamente disponibili metodi per misurare la fibrosi indotta dal linfedema prima del suo deterioramento. Tecnicamente, la TC può visualizzare la fibrosi in sedi superficiali e profonde. Per la misurazione standardizzata, è stata eseguita la verifica del riconoscimento basato sul deep learning (DL). Uno studio di coorte osservazionale trasversale è stato condotto presso un ospedale universitario universitario. Il protocollo di questo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board dell'ospedale universitario ed è stato registrato presso il Protocol Registration and Results System (PRS), www. test clinici. gov (NCT04811677: https://clini caltr ials. gov/ ct2/ mostra/ NCT04 811677? term= NCT04 81167 7& draw= 2& rank=1). Tutti i metodi sono stati eseguiti in conformità con le linee guida e i regolamenti pertinenti. Il processo è conforme ai principi della Dichiarazione di Helsinki. I pazienti sono stati inclusi se erano stati diagnosticati clinicamente con linfedema unilaterale degli arti ed erano stati sottoposti ad analisi BEI e scansione TC. I soggetti hanno fornito il consenso informato scritto per la pubblicazione dei dettagli del caso. I dati sono stati raccolti il ​​più vicino possibile alla data della scansione CT. Sono stati esclusi i pazienti con diagnosi di trombosi venosa profonda, coinvolgimento bilaterale degli arti, malattia vascolare o infezione locale.

Dopo aver ridotto la larghezza della finestra dei valori di assorbimento nelle immagini CT, il modello di segmentazione semantica basato su SegNet di ogni pixel in 5 classi (aria, pelle, muscoli/acqua, grasso e fibrosi) è stato addestrato (65%), convalidato (15%) e testato (20%). Quindi, sono stati formulati 4 indici e confrontati con i risultati del rapporto di differenza di circonferenza standardizzato (SCDR) e dell'impedenza bioelettrica (BEI). In totale, sono state analizzate 2138 immagini TC di 27 pazienti con linfedema monolaterale cronico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sejong, Corea, Repubblica di, 30099
        • Chungnam National University Sejong Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti a cui è stato diagnosticato clinicamente un linfedema degli arti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti a cui è stato diagnosticato clinicamente un linfedema unilaterale degli arti e che sono stati sottoposti a analisi di impedenza bioelettrica multifrequenza (BEI) e scansione TC.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con diagnosi di trombosi venosa profonda, coinvolgimento bilaterale degli arti, malattie vascolari o infezione locale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalla scansione TC
un rapporto tra il pixel correttamente classificato e tutti i pixel classificati in un'etichetta.
entro 1 settimana dalla scansione TC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primo indice
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalla scansione TC
(P_(Grasso nei soggetti affetti)+P_(Fibrosi nei soggetti affetti))/(P_(Grasso nei soggetti non affetti)+P_(Fibrosi nei soggetti non affetti) ) " "
entro 1 settimana dalla scansione TC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chang Ho Hwang, Chungnam National University Sejong Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UUH 2018-04-009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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