SegNet-pohjaisen epifaskiaalisen fibroosin arvioivan algoritmin vertailu
SegNet-pohjaisen algoritmin, joka arvioi epifaskiaalista fibroosia kvantitatiivisesti kolmiulotteisissa tietokonetomografiakuvissa, vertailu kliiniseen lymfedeema-luokitusmenetelmään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfedeemassa esiintyy aina proinflammatorisia sytokiinivälitteisiä progressiivisia kaskadeja, jotka johtavat makroskooppiseen fibroosiin. Käytännössä ei kuitenkaan ole saatavilla menetelmiä lymfedeeman aiheuttaman fibroosin mittaamiseksi ennen sen pahenemista. Teknisesti CT voi visualisoida fibroosin pinnallisissa ja syvissa paikoissa. Standardoitua mittausta varten suoritettiin syväoppimiseen (DL) perustuvan tunnistamisen verifiointi. Poikkileikkaus, havainnollinen kohorttitutkimus suoritettiin opettavassa yliopistosairaalassa. Tämän tutkimuksen protokollan hyväksyi yliopistosairaalan laitosten arviointilautakunta, ja se rekisteröitiin Protocol Registration and Results Systemissä (PRS), www. clini caltr ials. gov (NCT04811677: https:// clini caltr ials. gov/ ct2/ show/ NCT04 811677? termi= NCT04 81167 7& veto= 2& sijoitus=1). Kaikki menetelmät suoritettiin asiaankuuluvien ohjeiden ja määräysten mukaisesti. Oikeudenkäynti noudatti Helsingin julistuksen periaatteita. Potilaat otettiin mukaan, jos heillä oli kliinisesti diagnosoitu yksipuolinen raajan lymfaödeema ja heille oli tehty BEI-analyysi ja CT-skannaus. Tutkittavat antoivat kirjallisen suostumuksen tapauksen yksityiskohtien julkaisemiseen. Tiedot kerättiin mahdollisimman lähellä CT-skannauspäivää. Potilaat, joilla oli diagnosoitu syvä laskimotukos, molemminpuolinen raajojen vaikutus, verisuonisairaus tai paikallinen infektio, suljettiin pois.
Kun TT-kuvien absorptioarvojen ikkunan leveyttä kavennettiin, SegNet-pohjainen semanttinen segmentointimalli jokaisesta pikselista viiteen luokkaan (ilma, iho, lihas/vesi, rasva ja fibroosi) koulutettiin (65 %), validoitiin (15 %). , ja testattu (20 %). Sitten muotoiltiin 4 indeksiä ja verrattiin standardisoidun ympärysmittaerosuhteen (SCDR) ja biosähköisen impedanssin (BEI) tuloksiin. Yhteensä analysoitiin 2138 TT-kuvaa 27 kroonisesta yksipuolisesta lymfaödeemapotilaasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sejong, Korean tasavalta, 30099
- Chungnam National University Sejong Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli kliinisesti diagnosoitu toispuolinen raajan lymfaödeema ja joille tehtiin monitaajuinen biosähköinen impedanssi (BEI) -analyysi ja CT-skannaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli diagnosoitu syvä laskimotukos, molemminpuolinen raajojen vaikutus, verisuonisairaudet tai paikallinen infektio, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkkuus
Aikaikkuna: viikon sisällä CT-skannauksen jälkeen
|
oikein luokitellun pikselin ja kaikkien luokiteltujen pikselien välinen suhde yhdessä tunnisteessa.
|
viikon sisällä CT-skannauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen indeksi
Aikaikkuna: viikon sisällä CT-skannauksen jälkeen
|
(P_(rasva sairastuneessa)+P_(fibroosi kärsivässä))/(P_(Rasva ei-vaikutuksessa)+P_(Fibroosi ei vaikuta) ) " "
|
viikon sisällä CT-skannauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chang Ho Hwang, Chungnam National University Sejong Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UUH 2018-04-009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .