- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04864184
Effects of Breathing Patterns on Post-prandial Vascular Function
8. november 2021 opdateret af: Texas State University
The Effects of Different Breathing Styles on Post High-Fat Meal Blood Vessel Function
The purpose of this study is investigate the effects of two different breathing styles on postprandial vascular function and oxidative stress markers.
Participants will complete 2 breathing conditions in random order.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
• Male participants ages 18-35 years
Exclusion Criteria:
- Infection within the previous 4 weeks
- Renal disorders
- Any cardiovascular disorders such as prior myocardial infarction, known coronary artery disease, personal history of stroke, heart failure, cardiac arrhythmias
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Diabetes
- Inflammatory bowel disease
- HIV, rheumatoid arthritis, chronic or other inflammatory conditions
- Currently taking steroids or other anti-inflammatory medications
- Current use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs
- Smoking
- Stage 2 hypertension or higher (systolic BP of 140 mm Hg or higher and/or diastolic BP of 90 mm Hg or higher)
- Lactose intolerance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Breathing intervention
Participants will complete 2-minute breathing exercises following the Breathing App every 15 minutes during a 4-hour postprandial period following high-fat meal consumption.
|
2-minute breathing exercises will be completed every 15 minutes.
2-minute breathing exercises will be completed every 15 minutes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in flow-mediated dilation
Tidsramme: At baseline and at again 1, 2, 4 hours post high-fat meal consumption
|
Ultrasound-derived images of the brachial artery pre- and post-suprasystolic cuff inflation will yield flow-mediated dilation values.
These are indices are endothelium-dependent vasodilation.
|
At baseline and at again 1, 2, 4 hours post high-fat meal consumption
|
|
Changes in oxidative stress
Tidsramme: Once at baseline and again at 1, 2, and 4 hours post high-fat meal consumption.
|
Blood draws will be performed and samples will be processed and stored for future biochemical analysis of blood markers indicative of oxidative stress.
|
Once at baseline and again at 1, 2, and 4 hours post high-fat meal consumption.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2021
Først opslået (Faktiske)
28. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7374
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .