- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04864184
Effects of Breathing Patterns on Post-prandial Vascular Function
8 novembre 2021 aggiornato da: Texas State University
The Effects of Different Breathing Styles on Post High-Fat Meal Blood Vessel Function
The purpose of this study is investigate the effects of two different breathing styles on postprandial vascular function and oxidative stress markers.
Participants will complete 2 breathing conditions in random order.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Stati Uniti, 78666
- Cardiovascular Physiology Laboratory-Texas State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
• Male participants ages 18-35 years
Exclusion Criteria:
- Infection within the previous 4 weeks
- Renal disorders
- Any cardiovascular disorders such as prior myocardial infarction, known coronary artery disease, personal history of stroke, heart failure, cardiac arrhythmias
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Diabetes
- Inflammatory bowel disease
- HIV, rheumatoid arthritis, chronic or other inflammatory conditions
- Currently taking steroids or other anti-inflammatory medications
- Current use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs
- Smoking
- Stage 2 hypertension or higher (systolic BP of 140 mm Hg or higher and/or diastolic BP of 90 mm Hg or higher)
- Lactose intolerance
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Breathing intervention
Participants will complete 2-minute breathing exercises following the Breathing App every 15 minutes during a 4-hour postprandial period following high-fat meal consumption.
|
2-minute breathing exercises will be completed every 15 minutes.
2-minute breathing exercises will be completed every 15 minutes.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in flow-mediated dilation
Lasso di tempo: At baseline and at again 1, 2, 4 hours post high-fat meal consumption
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Ultrasound-derived images of the brachial artery pre- and post-suprasystolic cuff inflation will yield flow-mediated dilation values.
These are indices are endothelium-dependent vasodilation.
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At baseline and at again 1, 2, 4 hours post high-fat meal consumption
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|
Changes in oxidative stress
Lasso di tempo: Once at baseline and again at 1, 2, and 4 hours post high-fat meal consumption.
|
Blood draws will be performed and samples will be processed and stored for future biochemical analysis of blood markers indicative of oxidative stress.
|
Once at baseline and again at 1, 2, and 4 hours post high-fat meal consumption.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7374
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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