Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Novel Inflammatory Markers in Different Phenotypes of Severe Asthma

18. maj 2021 opdateret af: Ilaria Puxeddu, University of Pisa

Asthma is a highly prevalent chronic airway inflammatory disease characterized by airway hyper-responsiveness, reversible airflow obstruction and increased mucus secretion, involving large and small airways. An emerging sub-phenotype of severe asthma is the late onset disease associated with nasal polyposis, a frequent co-morbidity that significantly impacts lung function and symptom control. On the basis of the infiltrate found in the sputum, asthma can be divided into four distinct phenotypes: eosinophilic, neutrophilic, mixed granulocytic and pauci-granulocytic. The majority of patients with eosinophilic asthma are sensitive to corticosteroids, and biological therapies targeting eosinophils (anti-Interleukin (IL)-5 and anti-IL5R) have been recently approved. However, it is known that some asthmatics, particularly those who have severe disease and are resistant to corticosteroids, have elevated neutrophil counts in the airway where they play a vital role in the exacerbation of the disease. However, the precise role of neutrophils in severe asthma and the mechanisms involved in neutrophil-induced tissue damage have not been clarified yet.

The hypothesis of the study is that neutrophils and eosinophils can contribute to the severity of asthma by changing their phenotypes according to the airway environment. Thus, a better understanding of the roles of neutrophils and eosinophils in severe asthma may lead to the identification of novel biomarkers and the development of new therapeutic approaches in different phenotypes of severe asthma.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italien, 56126
        • Rekruttering
        • Pisa University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

severe asthmatic patients referred to the asthma clinic with or without upper airways involvement. Some of them are currently under biological therapies according to their grade of disease in addition to inhaled therapies.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or female
  • age (18-65 years)
  • Diagnosis of severe asthma according to the European Respiratory Society (ERS) and American Thoracic Society (ATS) definition, with and without nasal symptoms
  • normal pulmonary function post-therapy (FEV1 post-bronchodilation: greater than 80% of the predicted value, with FEV1/ vital capacity (VC) > 88-89% - for males and females, respectively - of the predicted value)
  • non reversible chronic airflow limitation (FEV1 post-bronchodilation: lower than 70% of the predicted value, with FEV1/VC < 88-89% of the predicted value)
  • Signing of the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Referred Pregnancy
  • Use of therapy with beta-blockers
  • Smoking (current or within the previous 3 months)
  • Negation to participate to the study
  • Current upper and lower airways infectious diseases
  • Current systemic infectious diseases

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
asthma with nasal polyps
severe asthma with involvement of the upper airways (chronic rhinosinusitis with nasal polyps)
Andet: observational
observation of biomarkers in different asthma groups
severe asthma without nasal polyps
severe asthma without involvement of the upper airways
Andet: observational
observation of biomarkers in different asthma groups

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cell receptors
Tidsramme: 2 years
to identify neutrophil- and eosinophil-receptors in the airways of severe asthmatic patients with or without involvement of the upper airways
2 years
cell mediators
Tidsramme: 2 years
to identify soluble and matrix-derived mediators from neutrophils and eosinophils in the airways of severe asthmatic patients with or without involvement of the upper airways
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pisa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMISA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med observational

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner