Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Novel Inflammatory Markers in Different Phenotypes of Severe Asthma

18 mei 2021 bijgewerkt door: Ilaria Puxeddu, University of Pisa

Asthma is a highly prevalent chronic airway inflammatory disease characterized by airway hyper-responsiveness, reversible airflow obstruction and increased mucus secretion, involving large and small airways. An emerging sub-phenotype of severe asthma is the late onset disease associated with nasal polyposis, a frequent co-morbidity that significantly impacts lung function and symptom control. On the basis of the infiltrate found in the sputum, asthma can be divided into four distinct phenotypes: eosinophilic, neutrophilic, mixed granulocytic and pauci-granulocytic. The majority of patients with eosinophilic asthma are sensitive to corticosteroids, and biological therapies targeting eosinophils (anti-Interleukin (IL)-5 and anti-IL5R) have been recently approved. However, it is known that some asthmatics, particularly those who have severe disease and are resistant to corticosteroids, have elevated neutrophil counts in the airway where they play a vital role in the exacerbation of the disease. However, the precise role of neutrophils in severe asthma and the mechanisms involved in neutrophil-induced tissue damage have not been clarified yet.

The hypothesis of the study is that neutrophils and eosinophils can contribute to the severity of asthma by changing their phenotypes according to the airway environment. Thus, a better understanding of the roles of neutrophils and eosinophils in severe asthma may lead to the identification of novel biomarkers and the development of new therapeutic approaches in different phenotypes of severe asthma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italië, 56126
        • Werving
        • Pisa University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

severe asthmatic patients referred to the asthma clinic with or without upper airways involvement. Some of them are currently under biological therapies according to their grade of disease in addition to inhaled therapies.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male or female
  • age (18-65 years)
  • Diagnosis of severe asthma according to the European Respiratory Society (ERS) and American Thoracic Society (ATS) definition, with and without nasal symptoms
  • normal pulmonary function post-therapy (FEV1 post-bronchodilation: greater than 80% of the predicted value, with FEV1/ vital capacity (VC) > 88-89% - for males and females, respectively - of the predicted value)
  • non reversible chronic airflow limitation (FEV1 post-bronchodilation: lower than 70% of the predicted value, with FEV1/VC < 88-89% of the predicted value)
  • Signing of the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Referred Pregnancy
  • Use of therapy with beta-blockers
  • Smoking (current or within the previous 3 months)
  • Negation to participate to the study
  • Current upper and lower airways infectious diseases
  • Current systemic infectious diseases

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
asthma with nasal polyps
severe asthma with involvement of the upper airways (chronic rhinosinusitis with nasal polyps)
observation of biomarkers in different asthma groups
severe asthma without nasal polyps
severe asthma without involvement of the upper airways
observation of biomarkers in different asthma groups

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cell receptors
Tijdsspanne: 2 years
to identify neutrophil- and eosinophil-receptors in the airways of severe asthmatic patients with or without involvement of the upper airways
2 years
cell mediators
Tijdsspanne: 2 years
to identify soluble and matrix-derived mediators from neutrophils and eosinophils in the airways of severe asthmatic patients with or without involvement of the upper airways
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren