High Doses Vitamin C and Tissular Repair in Surgical Patients
27. september 2021 opdateret af: Enrique Teran, Universidad San Francisco de Quito
Effect of High Doses of Vitamin C on the Tissular Reparation (Healing) in Patients Under Surgery in the "Hospital de Los Valles".
This is a prospective, randomize, double-blind, and placebo-controlled study to evaluate in patients with clinical criteria for any of the following open surgical procedure: (1) cesarean section; (2) aesthetic surgery like abdominoplasty; (3) orthopedic surgery; and (4) abdominal open surgery [excluding laparoscopic procedures] will be invited to receive either a high dose of vitamin C (12.5 g) three times (48 h pre-surgery, immediately before surgery and 48 h post-surgery) or its placebo, to evaluate the tissue repair process using an international validated instrument named Patient and Observer Scar Assessment Scale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador
- Hospital de los Valles
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Older than 18 years.
- Susceptible for any of the following surgical procedures: (1) cesarean section; (2) aesthetic abdominal plastic surgery; (3) orthopedic prosthetic replacement surgery
- Voluntary consent to participate
Exclusion Criteria:
- Known allergy to the vitamin C
- Known problems with wounds healing
- Kidney disease (including lithiasis) or gout
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vitamin C
i.v.
infusion of 12.5 g vitamin C 48 h before surgery, immediately before surgery, and 48 h after surgery
|
12.5 grams of ascorbic acid
|
|
Placebo komparator: Control
i.v.
infusion of placebo 48 h before surgery, immediately before surgery, and 48 h after surgery
|
vehicle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluation of linear scars
Tidsramme: initial assessment, two weeks after surgery
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (it evaluates in a 0 to 10 scale: vascularity, pigmentation, thickness, relief, pliability and surface area)
|
initial assessment, two weeks after surgery
|
|
Evaluation of linear scars
Tidsramme: second assessment, one month after surgery
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (it evaluates in a 0 to 10 scale: vascularity, pigmentation, thickness, relief, pliability and surface area)
|
second assessment, one month after surgery
|
|
Evaluation of linear scars
Tidsramme: third assessment, three months after surgery
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (it evaluates in a 0 to 10 scale: vascularity, pigmentation, thickness, relief, pliability and surface area)
|
third assessment, three months after surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enrique Teran, Universidad San Francisco de Quito
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
3. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUBI - 14539
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .