Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

High Doses Vitamin C and Tissular Repair in Surgical Patients

27. září 2021 aktualizováno: Enrique Teran, Universidad San Francisco de Quito

Effect of High Doses of Vitamin C on the Tissular Reparation (Healing) in Patients Under Surgery in the "Hospital de Los Valles".

This is a prospective, randomize, double-blind, and placebo-controlled study to evaluate in patients with clinical criteria for any of the following open surgical procedure: (1) cesarean section; (2) aesthetic surgery like abdominoplasty; (3) orthopedic surgery; and (4) abdominal open surgery [excluding laparoscopic procedures] will be invited to receive either a high dose of vitamin C (12.5 g) three times (48 h pre-surgery, immediately before surgery and 48 h post-surgery) or its placebo, to evaluate the tissue repair process using an international validated instrument named Patient and Observer Scar Assessment Scale.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ekvádor
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ekvádor
        • Hospital de los Valles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Older than 18 years.
  • Susceptible for any of the following surgical procedures: (1) cesarean section; (2) aesthetic abdominal plastic surgery; (3) orthopedic prosthetic replacement surgery
  • Voluntary consent to participate

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to the vitamin C
  • Known problems with wounds healing
  • Kidney disease (including lithiasis) or gout

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamin C
i.v. infusion of 12.5 g vitamin C 48 h before surgery, immediately before surgery, and 48 h after surgery
Doplněk stravy: Vitamin C
12.5 grams of ascorbic acid
Komparátor placeba: Control
i.v. infusion of placebo 48 h before surgery, immediately before surgery, and 48 h after surgery
Jiný: Placebo
vehicle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evaluation of linear scars
Časové okno: initial assessment, two weeks after surgery
Patient and Observer Scar Assessment Scale (it evaluates in a 0 to 10 scale: vascularity, pigmentation, thickness, relief, pliability and surface area)
initial assessment, two weeks after surgery
Evaluation of linear scars
Časové okno: second assessment, one month after surgery
Patient and Observer Scar Assessment Scale (it evaluates in a 0 to 10 scale: vascularity, pigmentation, thickness, relief, pliability and surface area)
second assessment, one month after surgery
Evaluation of linear scars
Časové okno: third assessment, three months after surgery
Patient and Observer Scar Assessment Scale (it evaluates in a 0 to 10 scale: vascularity, pigmentation, thickness, relief, pliability and surface area)
third assessment, three months after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad San Francisco de Quito

Spolupracovníci

Biomolec Pharma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enrique Teran, Universidad San Francisco de Quito

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUBI - 14539

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamin C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit