Clinical And Cost- Effectiveness of Allium Sativum Oil (Garlic Oil ) Versus Mineral Trioxide Aggregate in Primary Molars Pulpotomy in Group of Egyptian Children : A Randomised Clinical Pilot Study.
19. august 2021 opdateret af: Lobna Magdy, Cairo University
Clinical And Cost- Effectiveness of Allium Sativum Oil Versus Mineral Trioxide Aggregate in Primary Molars Pulpotomy in Group of Egyptian Children : A Randomised Clinical Pilot Study.
Allium Sativum oil is advocated to prove the capability of new natural products in replacing higher cost pharmacological materials, while achieving the same successful clinical and radiographic long-term results.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
One of the most challenging subjects in paediatric dentistry is choosing the ideal pulp medication material that has the required properties such as preserving the vitality of the remaining intact pulp and stimulating its repair.
This material should prevent pathological root resorption.Clinical and cost effectiveness trials from different countries are useful to determine which medicament should be advocated in which economic setting .
Alternative pulpotomy materials clinically effective as MTA but with lower cost should be studied .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
26
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Apparently healthy children aged from 5- 7 years.
- Children not having antibiotics in the past 14 days.
- Cooperative children.
- Children are having at least two carious asymptomatic second primary molars.
Exclusion Criteria:
- Uncooperative children.
- Immunocompromised children.
- Children with clinical or radiographic symptoms
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Allium sativum oil
The pulp stumps of the molars are dressed with a cotton pellet that is made damp with Allium Sativum oil for 1 min .
|
Garlic oil Captain Company (CAP-PHARM)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Mineral Trioxide Aggregate
The material will be prepared according to the manufacturer's instructions , applied to the pulp chamber and a moistened cotton pellet was placed over the MTA paste to allow the material to set.
|
ProRoot MTA, Dentsply
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical effectiveness
Tidsramme: 1 year follow up
|
clinical effectiveness will be measured by intraoral examination and radiographic assessment
|
1 year follow up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cost-effectiveness
Tidsramme: 1 year follow up
|
cost-effectiveness will be measured with incremental cost-effectiveness ratio (ICER)
|
1 year follow up
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lobnamagdy128
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .