Clinical And Cost- Effectiveness of Allium Sativum Oil (Garlic Oil ) Versus Mineral Trioxide Aggregate in Primary Molars Pulpotomy in Group of Egyptian Children : A Randomised Clinical Pilot Study.
19 de agosto de 2021 atualizado por: Lobna Magdy, Cairo University
Clinical And Cost- Effectiveness of Allium Sativum Oil Versus Mineral Trioxide Aggregate in Primary Molars Pulpotomy in Group of Egyptian Children : A Randomised Clinical Pilot Study.
Allium Sativum oil is advocated to prove the capability of new natural products in replacing higher cost pharmacological materials, while achieving the same successful clinical and radiographic long-term results.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
One of the most challenging subjects in paediatric dentistry is choosing the ideal pulp medication material that has the required properties such as preserving the vitality of the remaining intact pulp and stimulating its repair.
This material should prevent pathological root resorption.Clinical and cost effectiveness trials from different countries are useful to determine which medicament should be advocated in which economic setting .
Alternative pulpotomy materials clinically effective as MTA but with lower cost should be studied .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Apparently healthy children aged from 5- 7 years.
- Children not having antibiotics in the past 14 days.
- Cooperative children.
- Children are having at least two carious asymptomatic second primary molars.
Exclusion Criteria:
- Uncooperative children.
- Immunocompromised children.
- Children with clinical or radiographic symptoms
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Allium sativum oil
The pulp stumps of the molars are dressed with a cotton pellet that is made damp with Allium Sativum oil for 1 min .
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Garlic oil Captain Company (CAP-PHARM)
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Mineral Trioxide Aggregate
The material will be prepared according to the manufacturer's instructions , applied to the pulp chamber and a moistened cotton pellet was placed over the MTA paste to allow the material to set.
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ProRoot MTA, Dentsply
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clinical effectiveness
Prazo: 1 year follow up
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clinical effectiveness will be measured by intraoral examination and radiographic assessment
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1 year follow up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cost-effectiveness
Prazo: 1 year follow up
|
cost-effectiveness will be measured with incremental cost-effectiveness ratio (ICER)
|
1 year follow up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lobnamagdy128
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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