Clinical And Cost- Effectiveness of Allium Sativum Oil (Garlic Oil ) Versus Mineral Trioxide Aggregate in Primary Molars Pulpotomy in Group of Egyptian Children : A Randomised Clinical Pilot Study.
19 août 2021 mis à jour par: Lobna Magdy, Cairo University
Clinical And Cost- Effectiveness of Allium Sativum Oil Versus Mineral Trioxide Aggregate in Primary Molars Pulpotomy in Group of Egyptian Children : A Randomised Clinical Pilot Study.
Allium Sativum oil is advocated to prove the capability of new natural products in replacing higher cost pharmacological materials, while achieving the same successful clinical and radiographic long-term results.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
One of the most challenging subjects in paediatric dentistry is choosing the ideal pulp medication material that has the required properties such as preserving the vitality of the remaining intact pulp and stimulating its repair.
This material should prevent pathological root resorption.Clinical and cost effectiveness trials from different countries are useful to determine which medicament should be advocated in which economic setting .
Alternative pulpotomy materials clinically effective as MTA but with lower cost should be studied .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
26
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Apparently healthy children aged from 5- 7 years.
- Children not having antibiotics in the past 14 days.
- Cooperative children.
- Children are having at least two carious asymptomatic second primary molars.
Exclusion Criteria:
- Uncooperative children.
- Immunocompromised children.
- Children with clinical or radiographic symptoms
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Allium sativum oil
The pulp stumps of the molars are dressed with a cotton pellet that is made damp with Allium Sativum oil for 1 min .
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Garlic oil Captain Company (CAP-PHARM)
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Mineral Trioxide Aggregate
The material will be prepared according to the manufacturer's instructions , applied to the pulp chamber and a moistened cotton pellet was placed over the MTA paste to allow the material to set.
|
ProRoot MTA, Dentsply
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Clinical effectiveness
Délai: 1 year follow up
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clinical effectiveness will be measured by intraoral examination and radiographic assessment
|
1 year follow up
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cost-effectiveness
Délai: 1 year follow up
|
cost-effectiveness will be measured with incremental cost-effectiveness ratio (ICER)
|
1 year follow up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2021
Première publication (Réel)
27 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lobnamagdy128
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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