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Clinical And Cost- Effectiveness of Allium Sativum Oil (Garlic Oil ) Versus Mineral Trioxide Aggregate in Primary Molars Pulpotomy in Group of Egyptian Children : A Randomised Clinical Pilot Study.

19 agosto 2021 aggiornato da: Lobna Magdy, Cairo University

Clinical And Cost- Effectiveness of Allium Sativum Oil Versus Mineral Trioxide Aggregate in Primary Molars Pulpotomy in Group of Egyptian Children : A Randomised Clinical Pilot Study.

Allium Sativum oil is advocated to prove the capability of new natural products in replacing higher cost pharmacological materials, while achieving the same successful clinical and radiographic long-term results.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

One of the most challenging subjects in paediatric dentistry is choosing the ideal pulp medication material that has the required properties such as preserving the vitality of the remaining intact pulp and stimulating its repair. This material should prevent pathological root resorption.Clinical and cost effectiveness trials from different countries are useful to determine which medicament should be advocated in which economic setting . Alternative pulpotomy materials clinically effective as MTA but with lower cost should be studied .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Apparently healthy children aged from 5- 7 years.
  • Children not having antibiotics in the past 14 days.
  • Cooperative children.
  • Children are having at least two carious asymptomatic second primary molars.

Exclusion Criteria:

  • Uncooperative children.
  • Immunocompromised children.
  • Children with clinical or radiographic symptoms

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allium sativum oil
The pulp stumps of the molars are dressed with a cotton pellet that is made damp with Allium Sativum oil for 1 min .
Droga: Allium Sativum Oil
Garlic oil Captain Company (CAP-PHARM)
Altri nomi:
  • Garlic oil
Comparatore attivo: Mineral Trioxide Aggregate
The material will be prepared according to the manufacturer's instructions , applied to the pulp chamber and a moistened cotton pellet was placed over the MTA paste to allow the material to set.
Droga: Mineral Tri-Oxide Aggregate
ProRoot MTA, Dentsply
Altri nomi:
  • MTA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical effectiveness
Lasso di tempo: 1 year follow up
clinical effectiveness will be measured by intraoral examination and radiographic assessment
1 year follow up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cost-effectiveness
Lasso di tempo: 1 year follow up
cost-effectiveness will be measured with incremental cost-effectiveness ratio (ICER)
1 year follow up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lobnamagdy128

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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