Clinical And Cost- Effectiveness of Allium Sativum Oil (Garlic Oil ) Versus Mineral Trioxide Aggregate in Primary Molars Pulpotomy in Group of Egyptian Children : A Randomised Clinical Pilot Study.
2021年8月19日 更新者：Lobna Magdy、Cairo University
Clinical And Cost- Effectiveness of Allium Sativum Oil Versus Mineral Trioxide Aggregate in Primary Molars Pulpotomy in Group of Egyptian Children : A Randomised Clinical Pilot Study.
Allium Sativum oil is advocated to prove the capability of new natural products in replacing higher cost pharmacological materials, while achieving the same successful clinical and radiographic long-term results.
研究概览
详细说明
One of the most challenging subjects in paediatric dentistry is choosing the ideal pulp medication material that has the required properties such as preserving the vitality of the remaining intact pulp and stimulating its repair.
This material should prevent pathological root resorption.Clinical and cost effectiveness trials from different countries are useful to determine which medicament should be advocated in which economic setting .
Alternative pulpotomy materials clinically effective as MTA but with lower cost should be studied .
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Apparently healthy children aged from 5- 7 years.
- Children not having antibiotics in the past 14 days.
- Cooperative children.
- Children are having at least two carious asymptomatic second primary molars.
Exclusion Criteria:
- Uncooperative children.
- Immunocompromised children.
- Children with clinical or radiographic symptoms
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Allium sativum oil
The pulp stumps of the molars are dressed with a cotton pellet that is made damp with Allium Sativum oil for 1 min .
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Garlic oil Captain Company (CAP-PHARM)
其他名称：
|
|
有源比较器：Mineral Trioxide Aggregate
The material will be prepared according to the manufacturer's instructions , applied to the pulp chamber and a moistened cotton pellet was placed over the MTA paste to allow the material to set.
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ProRoot MTA, Dentsply
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Clinical effectiveness
大体时间：1 year follow up
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clinical effectiveness will be measured by intraoral examination and radiographic assessment
|
1 year follow up
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cost-effectiveness
大体时间：1 year follow up
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cost-effectiveness will be measured with incremental cost-effectiveness ratio (ICER)
|
1 year follow up
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月19日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Allium Sativum Oil的临床试验
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Shiraz University of Medical Sciences未知
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Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah完全的