- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04935892
Slippers to Reduce Transfer From Floors to Surfaces
24. juni 2021 opdateret af: Dr. Curtis Donskey, Louis Stokes VA Medical Center
Impact of Wearing Slippers on Transfer of Bacteriophage MS2 From Floors in Patient Rooms to Bedding and Surfaces
The goal of this study is to determine if wearing slippers will reduce transfer of bacteriophage MS2 from hospital room floors to surfaces in the room and hands of patients.
Subjects are randomized to wear slippers versus standard care and cultures are collected at 24 and 48 hours to assess transfer of bacteriophage MS2 from the floor to high-touch surfaces, personal items, bedding, socks or feet, and hands of patients.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The goal of this study is to determine if wearing slippers will reduce transfer of bacteriophage MS2 from hospital room floors to surfaces in the room and hands of patients.
Hospitalized patients are enrolled and randomized to wear slippers any time they are out of bed versus standard care.
Bacteriophage MS2 is inoculated onto a site on the floor between the patient bed and the bathroom.
Cultures are collected at 24 and 48 hours to assess transfer of bacteriophage MS2 from the floor to high-touch surfaces (bed rail, bedside table, telephone, call button), personal items, bedding, socks or feet, and hands of patients.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Cleveland VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients of 18 years of age or older
- Ambulatory
- Able to demonstrate an understanding of study procedures
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to fulfill study requirements.
- Expected length of stay less than 48 hours
- Any patient deemed not suitable for study participation at the discretion of the study investigator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Slippers
Patients wear slippers any time they are out of bed with a goal of avoiding any contact between socks/feet and the floor
|
Patients in the intervention group wear slippers when out of bed
|
|
Ingen indgriben: Control
Patients receive standard care with no intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Contamination of a composite of high-touch surfaces, personal items, socks/feet, bedding, and hands
Tidsramme: 48 hours
|
Cultures for MS2
|
48 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Curtis J Donskey, MD, Cleveland VA Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17044-H34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
We will provide de-identified individual participant data to those who provide a request in writing.
IPD-delingstidsramme
Available 6/22/21 through 6/22/24
IPD-delingsadgangskriterier
Written request
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transmission, Other/Miscellaneous
-
Rush University Medical CenterLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical...AfsluttetTransmission, Patient-ProfessionelForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetHøjflow næsekanyle | Transmission, patientprofessionelForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAntibiotika-resistent stamme | Transmission, tæt-kontaktFrankrig
-
University Clinical Research Center, MaliIkke rekrutterer endnu
-
Rush University Medical CenterAfsluttetTransmission, Patient-ProfessionelForenede Stater
-
University of OxfordQueen Sirikit National Institute of Child Health; Mahidol Oxford Tropical...AfsluttetOvervågning af bakteriel transmission | Neonatal intensiv afdeling | LægemiddelresistensThailand
-
Randy LoftusTrukket tilbagePerioperativ transmissionForenede Stater
-
The Second Affiliated Hospital of Anhui University...Ikke rekrutterer endnuLangsom transmission forstoppelse
-
University of IowaKenall ManufacturingTrukket tilbageBakteriel transmission | S.Aureus transmission | Operationsstue eksponering for S. Aureus | 90-dages postoperative kirurgiske infektioner, overfladiske og dybeForenede Stater
-
Jie LiAfsluttetTransmission, Patient-ProfessionelForenede Stater
Kliniske forsøg med Slippers
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetUtilsigtet faldForenede Stater
-
Ibn Jazzar HospitalAfsluttet
-
Mitsui Memorial HospitalTeikyo University; Tokai UniversityUkendt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuUpper Cross Syndrome
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Dr Milutin BulajicAfsluttet
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeÆldre voksneForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutteringAftrækkerfinger | Stenoserende TenosynovitisSchweiz
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Indiana UniversityAfsluttetMetastatisk brystkræftForenede Stater