- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04935892
Slippers to Reduce Transfer From Floors to Surfaces
24. Juni 2021 aktualisiert von: Dr. Curtis Donskey, Louis Stokes VA Medical Center
Impact of Wearing Slippers on Transfer of Bacteriophage MS2 From Floors in Patient Rooms to Bedding and Surfaces
The goal of this study is to determine if wearing slippers will reduce transfer of bacteriophage MS2 from hospital room floors to surfaces in the room and hands of patients.
Subjects are randomized to wear slippers versus standard care and cultures are collected at 24 and 48 hours to assess transfer of bacteriophage MS2 from the floor to high-touch surfaces, personal items, bedding, socks or feet, and hands of patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The goal of this study is to determine if wearing slippers will reduce transfer of bacteriophage MS2 from hospital room floors to surfaces in the room and hands of patients.
Hospitalized patients are enrolled and randomized to wear slippers any time they are out of bed versus standard care.
Bacteriophage MS2 is inoculated onto a site on the floor between the patient bed and the bathroom.
Cultures are collected at 24 and 48 hours to assess transfer of bacteriophage MS2 from the floor to high-touch surfaces (bed rail, bedside table, telephone, call button), personal items, bedding, socks or feet, and hands of patients.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Cleveland VA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patients of 18 years of age or older
- Ambulatory
- Able to demonstrate an understanding of study procedures
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to fulfill study requirements.
- Expected length of stay less than 48 hours
- Any patient deemed not suitable for study participation at the discretion of the study investigator
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Slippers
Patients wear slippers any time they are out of bed with a goal of avoiding any contact between socks/feet and the floor
|
Patients in the intervention group wear slippers when out of bed
|
|
Kein Eingriff: Control
Patients receive standard care with no intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Contamination of a composite of high-touch surfaces, personal items, socks/feet, bedding, and hands
Zeitfenster: 48 hours
|
Cultures for MS2
|
48 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Curtis J Donskey, MD, Cleveland VA Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 17044-H34
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
We will provide de-identified individual participant data to those who provide a request in writing.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Available 6/22/21 through 6/22/24
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Written request
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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